PHYSIONEAL 40 GLUCOZA 38,6 mg/ml

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

COMBINATII

Tilgængelig fra:

BAXTER HEALTHCARE SA - IRLANDA

ATC-kode:

B05DB

INN (International Name):

COMBINATII

Dosering:

38,6g/l

Lægemiddelform:

SOL. PT. DIAL. PERIT.

Recept type:

PR

Fremstillet af:

BAXTER HEALTHCARE SA - IRLANDA

Terapeutisk gruppe:

PREPARATE PENTRU DIALIZA PERITONEALA SOLUTII HIPERTONE

Produkt oversigt:

11787/2019/30 Cutie x 5 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo; 11787/2019/29 Cutie x 4 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo; 11787/2019/28 Cutie x 5 pungi twin (2,5 l), cu conector luer; 11787/2019/27 Cutie x 5 pungi twin (2,5 l), cu conector spike; 11787/2019/26 Cutie x 5 pungi single (2,5 l), cu conector luer; 11787/2019/25 Cutie x 5 pungi single (2,5 l), cu conector spike; 11787/2019/24 Cutie x 5 pungi twin (2 l), cu conector lineo; 11787/2019/23 Cutie x 4 pungi twin (2 l), cu conector lineo; 11787/2019/22 Cutie x 5 pungi twin (2 l), cu conector luer; 11787/2019/21 Cutie x 5 pungi twin (2 l), cu conector spike; 11787/2019/20 Cutie x 5 pungi single (2 l), cu conector luer; 11787/2019/19 Cutie x 5 pungi single (2 l), cu conector spike; 11787/2019/18 Cutie x 6 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo; 11787/2019/17 Cutie x 5 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo; 11787/2019/16 Cutie x 6 pungi twin (1,5 l), cu conector luer; 11787/2019/15 Cutie x 6 pungi twin (1,5 l), cu conector spike; 11787/2019/14 Cutie x 6 pungi single (1,5 l), cu conector luer; 11787/2019/13 Cutie x 6 pungi single (1,5 l), cu conector spike; 11787/2019/12 Cutie x 4 pungi twin (2,5 l), cu conector luer; 11787/2019/11 Cutie x 4 pungi twin (2,5 l), cu conector spike; 11787/2019/10 Cutie x 4 pungi single (2,5 l), cu conector luer; 11787/2019/09 Cutie x 4 pungi single (2,5 l), cu conector spike; 11787/2019/08 Cutie x 4 pungi twin (2 l), cu conector luer; 11787/2019/07 Cutie x 4 pungi twin (2 l), cu conector spike; 11787/2019/06 Cutie x 4 pungi single (2 l), cu conector luer; 11787/2019/05 Cutie x 4 pungi single (2 l), cu conector spike; 11787/2019/04 Cutie x 5 pungi twin (1,5 l), cu conector luer; 11787/2019/03 Cutie x 5 pungi twin (1,5 l), cu conector spike; 11787/2019/02 Cutie x 5 pungi single (1,5 l), cu conector luer; 11787/2019/01 Cutie x 5 pungi single (1,5 l), cu conector spike; 4751/2004/30 Cutie x 5 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo; 4751/2004/29 Cutie x 4 pungi twin (2,5 l), cu conector lineo; 4751/2004/28 Cutie x 5 pungi twin (2,5 l), cu conector luer; 4751/2004/27 Cutie x 5 pungi twin (2,5 l), cu conector spike; 4751/2004/26 Cutie x 5 pungi single (2,5 l), cu conector luer; 4751/2004/25 Cutie x 5 pungi single (2,5 l), cu conector spike; 4751/2004/24 Cutie x 5 pungi twin (2 l), cu conector lineo; 4751/2004/23 Cutie x 4 pungi twin (2 l), cu conector lineo; 4751/2004/22 Cutie x 5 pungi twin (2 l), cu conector luer; 4751/2004/21 Cutie x 5 pungi twin (2 l), cu conector spike; 4751/2004/20 Cutie x 5 pungi single (2 l), cu conector luer; 4751/2004/19 Cutie x 5 pungi single (2 l), cu conector spike; 4751/2004/18 Cutie x 6 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo; 4751/2004/17 Cutie x 5 pungi twin (1,5 l), cu conector lineo; 4751/2004/16 Cutie x 6 pungi twin (1,5 l), cu conector luer; 4751/2004/15 Cutie x 6 pungi twin (1,5 l), cu conector spike; 4751/2004/14 Cutie x 6 pungi single (1,5 l), cu conector luer; 4751/2004/13 Cutie x 6 pungi single (1,5 l), cu conector spike; 4751/2004/12 Cutie x 4 pungi twin (2,5 l), cu conector luer; 4751/2004/11 Cutie x 4 pungi twin (2,5 l), cu conector spike; 4751/2004/10 Cutie x 4 pungi single (2,5 l), cu conector luer; 4751/2004/09 Cutie x 4 pungi single (2,5 l), cu conector spike; 4751/2004/08 Cutie x 4 pungi twin (2 l), cu conector luer; 4751/2004/07 Cutie x 4 pungi twin (2 l), cu conector spike; 4751/2004/06 Cutie x 4 pungi single (2 l), cu conector luer; 4751/2004/05 Cutie x 4 pungi single (2 l), cu conector spike; 4751/2004/04 Cutie x 5 pungi twin (1,5 l), cu conector luer; 4751/2004/03 Cutie x 5 pungi twin (1,5 l), cu conector spike; 4751/2004/02 Cutie x 5 pungi single (1,5 l), cu conector luer; 4751/2004/01 Cutie x 5 pungi single (1,5 l), cu conector spike;

Indlægsseddel

ANMDMR - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman
Fișier inexistent
NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE
SITE.
© 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor
Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile rezervate.

Produktets egenskaber

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11787/2019/01-30 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PHYSIONEAL 40 GLUCOZĂ 38,6 mg/ml soluție pentru dializă
peritoneală
2. COMPOZIȚIE CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Înainte de amestecare
1000 ML SOLUŢIE ELECTROLIŢI (CAMERA MICĂ

A

)
Substanţe active:
Glucoză anhidră
sub formă de glucoză monohidrat
Clorură de calciu x 2 H
2
O
Clorură de magneziu x 6 H
2
O
106,500 g/l
117,140 g/l
0,507 g/l
0,140 g/l
1000 ML SOLUŢIE TAMPON (CAMERA MARE

B

)
Substanţe active:
Clorură de sodiu
Bicarbonat de sodiu
Soluţie lactat de sodiu (S)
8,430 g/l
3,290 g/l
2,630 g/l
DUPĂ AMESTECARE
1000 ml din soluţia amestecată conţin:
Substanţe active:
Glucoză anhidră
sub formă de glucoză monohidrat
Clorură de sodiu
Clorură de calciu x 2 H
2
O
Clorură de magneziu x 6 H
2
O
Bicarbonat de sodiu
Soluţie lactat de sodiu (S)
38,600 g/l
42,500 g/l
5,380 g/l
0,184 g/l
0,051 g/l
2,100 g/l
1,680 g/l
1000 ml de soluţie finală după amestecare corespunde la 362,5 ml de
soluţie A şi 637,5 ml de soluţie B.
Compoziţia soluţiei finale după amestecare în mmol/l
Glucoză anhidră (C
6
H
12
O
6
)
Na+
Ca
++
Mg
++
Cl
-
HCO
3
-
C
3
H
5
O
3
214 mmol/l
132 mmol/l
1,25 mmol/l
0,25 mmol/l
95 mmol/l
25 mmol/l
15 mmol/l
2
(Numărul ‘40’ specifică concentraţia tampon a soluţiei: 15
mmol/l lactat + 25 mmol/l bicarbonat = 40
mmol/l)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie pentru dializă peritoneală.
Soluţie sterilă, limpede, incoloră.
pH-ul soluţiei finale este 7,4.
Osmolaritate
483 mOsmol/l
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Physioneal 40 Glucoza _
38
_,6 mg/ml_
este indicat în toate cazurile în care dializa peritoneală este
utilizată,
incluzând:
- Insuficiență renală acută și cronică;
- Retenție hidrică masivă;
- Dezechilibre electrolitice severe;
- Intoxicații medicamentoase cu substanțe dializabile, c