Physioneal 40 Glucose 3,86% w/v/38,6 mg/ml peritonealdialysevæske

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GLUCOSEMONOHYDRAT

Tilgængelig fra:

Baxter A/S

ATC-kode:

B05DB

INN (International Name):

Glucose

Dosering:

38,6 mg/ml

Lægemiddelform:

peritonealdialysevæske

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2000-08-10

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1,36 % W/V/13,6 MG/ML, PERITONEALDIALYSEVÆSKE
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2,27 % W/V/22,7 MG/ML, PERITONEALDIALYSEVÆSKE
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3,86 % W/V/38,6 MG/ML, PERITONEALDIALYSEVÆSKE
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Physioneal 40
3.
Sådan bliver du behandlet med Physioneal 40
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Physioneal 40 er en peritonealdialysevæske. Den fjerner vand og
affaldsprodukter fra blodet. Den
korrigerer også unormale niveauer af forskellige blodkomponenter.
Physioneal 40 indeholder
forskellige niveauer af glucose (13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml eller 38,6
mg/ml). Jo højere koncentration af
glucose der er i opløsningen, desto større mængde vand vil der
blive fjernet fra blodet.
Du kan få Physioneal 40 til behandling af:
•
enten akut eller kronisk nyresvigt
•
alvorlig vandretention
•
alvorlige forstyrrelser i syreholdigheden eller alkaliteten (pH) samt
saltindholdet i blodet
•
visse typer af medicinforgiftning, hvor ingen anden behandling er
mulig.
Physioneal 40 opløsning har en surhedsgrad (pH) tæt på dit blods.
Derfor kan det være specielt nyttigt,
hvis du får indløbssmerter eller ubehag med andre mere syreholdige
peritonealdialysevæsker.
2.
DET SKAL DU VIDE OM PHYSIONEAL 40
Din læge skal overvåge dig, første gang du bruger dette produkt.
BRUG IKKE PHYSIONEAL 40
•
Hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Physioneal 40
(an

Produktets egenskaber

20. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3,86 % W/V/38,6 MG/ML, PERITONEALDIALYSEVÆSKE
0.
D.SP.NR.
20330
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Physioneal 40 Glucose 3,86% w/v/38,6 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Inden blanding
1000 ML ELEKTROLYTOPLØSNING (LILLE KAMMER ”A”)
Aktive stoffer:
Glucosemonohydrat
117,14 g
svarende til glucose, vandfri
106,5 g
Calciumchloriddihydrat
0,507 g
Magnesiumchloridhexahydrat
0,140 g
1000 ML BUFFEROPLØSNING (STORE KAMMER ”B”)
Aktive stoffer:
Natriumchlorid
8,43 g
Natriumhydrogencarbonat
3,29 g
Natrium-(S)-lactat, opløsning
2,63 g
Efter blanding
1000 ML BLANDET OPLØSNING INDEHOLDER:
Aktive stoffer:
Glucosemonohydrat
42,5 g
svarende til glucose, vandfri
38,6 g
Natriumchlorid
5,38 g
Calciumchloriddihydrat
0,184 g
Magnesiumchloridhexahydrat
0,051 g
Natriumhydrogencarbonat
2,10 g
Natrium-(S)-lactat, opløsning
1,68 g
1000 ml færdig opløsning efter blanding svarer til 362,5 ml
opløsning A og 637,5 ml
opløsning B.
_dk_hum_30920_spc.doc_
_Side 1 af 11_
SAMMENSÆTNING AF DEN FÆRDIGE OPLØSNING EFTER BLANDING I MMOL/L
Glucose, vandfri (C6H12O6)
214 mmol/l
Na
+
132 mmol/l
Ca
++
1,25 mmol/l
Mg
++
0,25 mmol/l
Cl
-
95 mmol/l
HCO3
-
25 mmol/l
C3H5O3
-
15 mmol/l
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Tallet ”40” i navnet angiver opløsningens bufferkoncentration (15
mmol/l lactat + 25
mmol/l hydrogencarbonat= 40 mmol/l).
3.
LÆGEMIDDELFORM
Peritonealdialysevæske
Steril, klar, farveløs opløsning.
pH i den færdige opløsning er 7,4.
Osmolaritet
483 MOSMOL/L
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Physioneal 40 er indiceret, hvor der anvendes peritonealdialyse,
herunder:

Akut og kronisk nyresvigt;

Alvorlig vandretension;

Alvorlig elektrolyt ubalance;

Lægemiddelforgiftning med dialyserbare forbindelser, når et mere
fyldestgørende
terapeutisk alternativ ikke er muligt.
Physioneal 40 hydrogencarbonat/lactat baserede
peritonealdialysevæsker med et
fysiologisk pH er særlig indiceret til patienter, hos hvem
opløsninge