Phoxilium 1,2 mmol/l hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, Dinatriumphosphatdihydrat, KALIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Tilgængelig fra:

Baxter Holding B.V.

ATC-kode:

B05ZB

INN (International Name):

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, Dinatriumphosphatdihydrat, potassium chloride, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, sodium chloride, sodium bicarbonate

Dosering:

1,2 mmol/l

Lægemiddelform:

hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-06-03

Indlægsseddel

1/10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PHOXILIUM
® 1,2 MMOL/L FOSFAT
HÆMODIALYSE-/HÆMOFILTRERINGSVÆSKE
Calciumchloriddihydrat, magnesiumchloridhexahydrat, natriumchlorid,
natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid, dinatriumfosfatdihydrat.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide om Phoxilium
3. Sådan bliver du behandlet med Phoxilium
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Phoxilium hører til gruppen af hæmofiltrater og indeholder
calciumchloriddihydrat,
magnesiumchloridhexahydrat, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat,
kaliumchlorid,
dinatriumfosfatdihydrat.
Phoxilium bruges på hospitaler under intensiv behandling til at rette
op på kemiske ubalancer i
blodet, der skyldes nyresvigt.
BEHANDLINGERNE
skal ved hjælp af kontinuerlig dialysebehandling fjerne ophobede
affaldsstoffer
fra blodet, når nyrerne ikke virker.
PHOXILIUMVÆSKEN
anvendes især til at behandle kritisk syge patienter med akut
nyresvigt som
har:
•
en normal koncentration af kalium i blodet (
_normokaliæmi_
) eller
•
en normal eller lav koncentration af fosfat i blodet
_(normal eller hypofosfatæmi_
).
Phoxilium kan også bruges i tilfælde af lægemiddelforgiftning eller
forgiftning med stoffer, der
kan dialyseres eller filtreres.
2/10
2. DET SKAL DU VIDE OM PHOXILIUM
BRUG IKKE PHOXILIUM I FØLGENDE TRE TILFÆLDE:
•
en høj koncentration af kalium i blodet (
_hyperkaliæmi_
).
•
en høj koncentration af bicarbonat i blodet
_(metabolisk alkalose). _
•
en høj koncentration af fosfat i b

Produktets egenskaber

19. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PHOXILIUM, HÆMODIALYSE-/HÆMOFILTRERINGSVÆSKE
0.
D.SP.NR.
25805
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Phoxilium
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Phoxilium leveres i en pose med to kamre. Den endelige, blandede
væske fremkommer
ved at knække brudstiften eller bryde klæbeforseglingen og blande de
to opløsninger.
FØR REKONSTITUTION:
1000 ml opløsning i det lille kammer (A) indeholder:
Calciumchlorid, 2 H
2
O
3,68 g
Magnesiumchlorid, 6 H
2
O
2,44 g
1000 ml opløsning i det store kammer (B) indeholder:
Natriumchlorid
6,44 g
Natriumhydrogencarbonat
2,92 g
Kaliumchlorid
0,314 g
Dinatriumfosfat, 2 H
2
O
0,225 g
EFTER REKONSTITUTION:
1000 ml af den rekonstituerede væske indeholder:
Aktive stoffer
mmol/l
mEq/l
Calcium
Ca
2+
1,25
2,50
Magnesium
Mg
2+
0,600
1,20
Natrium
Na
+
140,0
140,0
Chlorid
Cl
-
115,9
115,9
Hydrogenfosfat
HPO
4
2-
1,20
2,40
Bicarbonat
HCO
3
-
30,0
30,0
Kalium
K
+
4,00
4,00
HVER 1000 ML AF DEN ENDELIGE REKONSTITUEREDE VÆSKE SVARER TIL 50 ML
AF OPLØSNING A
OG 950 ML AF OPLØSNING B.
_dk_hum_42880_spc.doc_
_Side _
_1 af 10_
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske.
Klare og farveløse opløsninger.
Teoretisk osmolaritet: 293 mOsm/l.
pH-værdien af den rekonstituerede væske: 7,0 - 8,5.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Phoxilium anvendes til CRRT (kontinuerlig nyresubstitutionsterapi) hos
kritisk syge
patienter med ARF (akut nyresvigt), når pH-værdien og kalium er
genoprettet til det
normale, og når patienten har brug for fosfattilskud ved tab af
fosfat i ultrafiltratet eller i
dialysatet under CRRT.
Phoxilium kan også anvendes i tilfælde af lægemiddelforgiftning
eller andre forgiftninger,
når giftstofferne kan dialyseres eller passere gennem membranen.
Phoxilium anvendes hos patienter med normal kalium og normo- eller
hypofosfatæmi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Mængden og den hastighed, hvormed Phoxilium administreres, afhænger
af blodets
koncentration af fosfat o