PHENYLEPHRINE MEDAC 0,1 mg/mL, solution injectable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

phényléphrine 0

Tilgængelig fra:

UNIMEDIC PHARMA AB

ATC-kode:

C01CA06.

INN (International Name):

phényléphrine 0

Dosering:

0,1 mg

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

pour 1 ml > phényléphrine 0,1 mg sous forme de : chlorhydrate de phényléphrine

Enheder i pakken:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Recept type:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapeutisk område:

STIMULANT CARDIAQUE A L'EXCLUSION DES GLYCOSIDES CARDIAQUES

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : STIMULANT CARDIAQUE A L'EXCLUSION DES GLYCOSIDES CARDIAQUES, code ATC : C01CA06.PHENYLEPHRINE MEDAC est utilisé pour traiter une baisse de la pression artérielle qui peut se produire lors de différents types d'anesthésie.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2016-12-22

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2023
Dénomination du médicament
PHENYLEPHRINE MEDAC 0,1 mg/mL, solution injectable
Phényléphrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHENYLEPHRINE MEDAC 0,1 mg/mL, solution injectable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PHENYLEPHRINE MEDAC 0,1 mg/mL,
solution injectable ?
3. Comment utiliser PHENYLEPHRINE MEDAC 0,1 mg/mL, solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHENYLEPHRINE MEDAC 0,1 mg/mL, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHENYLEPHRINE MEDAC 0,1 mg/mL, solution injectable
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANT CARDIAQUE A L'EXCLUSION DES
GLYCOSIDES
CARDIAQUES, code ATC : C01CA06.
PHENYLEPHRINE MEDAC est utilisé pour traiter une baisse de la
pression artérielle qui peut se
produire lors de différents types d'anesthésie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PHENYLEPHRINE MEDAC 0,1 mg/mL, solution injectable ?
N’utilisez jamais PHENYLEPHRINE MEDAC 0,1 mg/mL, solution injectable
:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la phényléphrine ou à
l’un des autres composants conte

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHENYLEPHRINE MEDAC 0,1 mg/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de PHENYLEPHRINE MEDAC 0,1 mg/mL, solution injectable contient
0,1 mg de phényléphrine
(sous forme de chlorhydrate de phényléphrine).
Une ampoule de 5 mL de PHENYLEPHRINE MEDAC 0,1 mg/mL, solution
injectable contient 0,5 mg
de phényléphrine (sous forme de chlorhydrate de phényléphrine).
Une ampoule de 10 mL de PHENYLEPHRINE MEDAC 0,1 mg/mL, solution
injectable contient 1,0 mg
de phényléphrine (sous forme de chlorhydrate de phényléphrine).
Excipient à effet notoire :
Une ampoule de 10 mL contient 1,6 mmol (36,8 mg) de sodium.
Une ampoule de 5 mL contient 0,8 mmol (18,4 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore.
Osmolalité : 270-300 mOsm/kg.
pH : 4,5-6,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de
l'anesthésie loco-régionale qu'elle soit
rachidienne ou péridurale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes_
Bolus IV : La dose habituelle est de 50 à 100 µg, renouvelable
jusqu'à l'obtention de l'effet recherché. La
dose ne doit pas dépasser 100 µg en bolus.
Perfusion continue : La dose initiale est de 25 à 50 µg/min. Les
doses peuvent être augmentées ou
diminuées pour maintenir la pression artérielle systolique proche de
sa valeur de base.
Des doses entre 25 et 100 µg/min ont été considérées comme
efficaces pour maintenir la pression
artérielle.
_Insuffisance rénale_
Des doses plus faibles de phényléphrine peuvent être nécessaires
chez des patients atteints d'insuffisance
rénale.
_Insuffisance hépatique_
Des doses plus élevées de phényléphrine peuvent être nécessaires
chez des patients présentant une
cirrhose du foie.
_Patients âgés_
Ce médicament doit être utili