Land: Belgien
Sprog: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phénoxyméthylpénicilline Potassique 325 mg/g - Eq. Phénoxyméthylpénicilline 293 mg/g
Dopharma (Research) N.V.
QJ01CE02
Poudre pour solution buvable
Voie orale; Administration dans l'eau de boisson
Phenoxymethylpenicillin
CTI Extended: 362266-01
Commercialisé: Oui
2007-03-07
Etikettering-Bijsluiter – FR versie PHENOXYPEN WSP ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE 1/5 Etikettering-Bijsluiter – FR versie PHENOXYPEN WSP MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE – ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES SÉCURITAINER, BOÎTE COMPOSITE, SEAU 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : 1Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots : 1Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g poudre pour solution buvable pour poulets 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par gramme : SUBSTANCE ACTIVE : Phénoxyméthylpénicilline (sous forme potassique) 293 mg/g soit 325 mg/g de phénoxyméthylpénicilline potassique Poudre blanche à blanchâtre 4. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution buvable 5. TAILLE DE L’EMBALLAGE 250 grammes, 1 kg, 2,5 kg ou 5 kg. 6. INDICATION(S) Prévention en milieu infecté de la mortalité liée à l’entérite nécrotique due à _Clostridium perfringens_ , sensible à la phénoxyméthylpénicilline. 7. CONTRE-INDICATION Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active. 8. EFFETS INDÉSIRABLES Bien qu’aucun effet indésirable n’ait été rapporté après l’administration du médicament vétérinaire, les pénicillines peuvent provoquer des vomissements et des diarrhées et altérer la flore intestinale avec sélection des bactéries résistantes. 2/5 Etikettering-Bijsluiter – FR versie PHENOXYPEN WSP Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. 9. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Poulets 10. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) Læs hele dokumentet
SKP – FR versie PHENOXYPEN WSP ANNEXE 1 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1/6 SKP – FR versie PHENOXYPEN WSP 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g poudre pour solution buvable pour poulets 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par gramme : SUBSTANCE ACTIVE : Phénoxyméthylpénicilline.................................................293 mg (sous forme de sel de potassium) soit 325 mg de phénoxyméthylpénicilline potassique EXCIPIENT: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution buvable. Poudre blanche à blanchâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poulets. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les poulets : Prévention en milieu infecté de la mortalité liée à l’entérite nécrotique due à _Clostridium perfringens _ sensible à la phénoxyméthylpénicilline. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE L’administration du médicament vétérinaire peut provoquer une augmentation de la consommation d’eau médicamentée. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal L’utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur des tests de sensibilité de la bactérie isolée prélevée sur des poulets déjà morts au sein de l’exploitation. Il convient de ne pas utiliser le médicament vétérinaire pour compenser une mauvaise hygiène ou une gestion inappropriée des poulaillers. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux La phénoxyméthylpénicilline peut provoquer des réactions d’hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion orale, contact avec la peau ou avec les yeux. L’hypersensibilité à la phénoxyméthylpénicilline peut provoquer une sensibilité croisée à d'autres pénicillines et céphalospo Læs hele dokumentet