Phenoleptil 50 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PHENOBARBITAL

Tilgængelig fra:

Le Vet B.V.

ATC-kode:

QN03AA02

INN (International Name):

phenobarbital

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2011-12-05

Produktets egenskaber

10. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PHENOLEPTIL, TABLETTER 50 MG
0.
D.SP.NR
27578
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Phenoleptil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 320 mg tablet indeholder:
AKTIVT STOF:
Phenobarbital
50 mg
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet.
Hvid til offwhite, rund, bikonveks tablet med brune pletter og en
delekærv på den ene side
(diameter: 9 mm). Tabletterne kan deles i to lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af epileptiske anfald hos hund.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller overfor andre
barbiturater.
Bør ikke anvendes til dyr med alvorlig leverdysfunktion.
Bør ikke anvendes til dyr med alvorlige nyre- eller
hjerte-karsygdomme.
_47895_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Beslutningen om at påbegynde medicinsk antiepilieptisk behandling med
phenobarbital
skal tages på baggrund af en individuel vurdering, som tager hensyn
til antal, frekvens,
varighed og alvorlighed af den enkelte hunds anfald.
Den generelle anbefaling for at initiere behandling går fra
enkeltstående anfald, som
forekommer mere end én gang på en 4-6 ugers periode over
cluster-anfald (dvs. mere end
et anfald inden for 24 timer) til status epilepticus, uafhængigt af
frekvens.
For at få et gunstigt resultat af behandlingen, skal tabletterne
indgives på det samme
tidspunkt hver dag.
Ophør eller skift fra andre typer antiepileptika skal ske gradvist
for at undgå en øgning i
anfaldenes frekvens.
Nogle hunde bliver symptomfri under behandlingen, nogle viser kun en
reduktion i
anfaldene og nogle hunde responderer slet ikke på behandlingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Der bør udvises forsigtighed hos dyr med nedsat lever- og
nyrefunktion, hypovolemi,
anæmi samt hjerte- eller respiratorisk dysfunktion.
Risikoen for hepatotoksiske bivirkninger kan formindsk