Phenoleptil 25 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PHENOBARBITAL

Tilgængelig fra:

Le Vet B.V.

ATC-kode:

QN03AA02

INN (International Name):

phenobarbital

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2015-06-09

Produktets egenskaber

9. OKTOBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PHENOLEPTIL, TABLETTER 25 MG
0.
D.SP.NR
27578
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Phenoleptil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
Aktivt stof
Phenobarbital
25 mg
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvid til offwhite, rund, bikonveks tablet med brune pletter og en
delekærv på den ene side
(diameter: 6 mm).
Tabletterne kan deles i to eller fire lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af epileptiske anfald hos hund.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for andre
barbiturater.
Bør ikke anvendes til dyr med alvorligt nedsat leverfunktion
Bør ikke anvendes til dyr med alvorlige nyre- eller
hjerte-karsygdomme
Bør ikke anvendes til hunde, der vejer under 2,5 kg.
_dk_hum_49972_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Beslutningen om at påbegynde medicinsk antiepilieptisk behandling med
phenobarbital
skal tages på baggrund af en individuel vurdering, som tager hensyn
til antal, frekvens,
varighed og alvorlighed af den enkelte hunds anfald.
Den generelle anbefaling for at initiere behandling går fra
enkeltstående anfald, som
forekommer mere end én gang på en 4-6 ugers periode over
cluster-anfald (dvs. mere end
et anfald inden for 24 timer) til status epilepticus, uafhængigt af
frekvens.
Nogle hunde bliver symptomfri under behandlingen, nogle viser kun en
reduktion i
anfaldene og nogle hunde responderer slet ikke på behandlingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Dosering til små hunde kan ikke justeres i overensstemmelse med det
anbefalede 20 %
regime, og derfor skal disse dyr overvåges særligt omhyggeligt (se
også pkt. 4.9).
Ophør af phenobarbital eller skift fra andre typer antiepileptika
skal ske gradvist for at
undgå en øgning i anfaldenes frekvens.
Der bør udvises forsigtighed hos dyr med ne