Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
hlorheksidin, lidokain
PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD
R02AA05
hlorheksidin, lidokain
2mg/mL+0.5mg/mL
sprej za usnu sluznicu, rastvor
boca sa sprej pumpom, 1x30mL
BR
BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina
JKL: 7120332
REGISTRACIJA
2016-07-05
Broj rešenja: 515-01-03648-14-001 od 05.07.2016. za lek PHARYNGAL ® , sprej za usnu sluznicu, rastvor 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ PHARYNGAL ® , 2MG/ML, + 0,5 MG/ML, SPREJ ZA USNU SLUZNICU, RASTVOR PAKOVANJE: BOČICA, 30 ML RASTVORA Proizvođač: BOSNALIJEK D.D. Adresa: JUKIĆEVA 53, SARAJEVO, BOSNA I HERCEGOVINA Podnosilac zahteva: BOSNALIJEK D.D., BEOGRAD - PREDSTAVNIŠTVO Adresa: CARA NIKOLAJA II 61/B, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-03648-14-001 od 05.07.2016. za lek PHARYNGAL ® , sprej za usnu sluznicu, rastvor 2 od 7 PHARYNGAL ® , 2 MG/ML + 0,5 MG/ML, SPREJ ZA USNU SLUZNICU, RASTVOR HLORHEKSIDIN/LIDOKAIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Pharyngal, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek PHARYNGAL i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek PHARYNGAL 3. Kako se upotrebljava lek PHARYNGAL 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek PHARYNGAL 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03648-14-001 od 05.07.2016. za lek PHARYNGAL ® , sprej za usnu sluznicu, rastvor 3 od 7 1. ŠTA JE LEK PHARYNGAL I ČEMU JE NAMENJEN Lek PHARYNGAL sadrži hlorheksidin koji je antiseptik i lidokain koji deluje lokalno protiv bolova. Lek PHARYNGALse primenjuje za lokalno ublažavanje simptoma infekcije i upale grla kao što su bolno gutanje ili nadražaj. S obzirom na to da lek ne sadrži šećer, mogu ga primenjivati i pacijenti sa šećernom bolešću (dijabetičari). 2. ŠTA TREBA DA Læs hele dokumentet
Broj rešenja: 515-01-03648-14-001 od 05.07.2016. za lek PHARYNGAL ® , sprej za usnu sluznicu, rastvor 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PHARYNGAL ® , 2MG/ML, + 0,5 MG/ML, SPREJ ZA USNU SLUZNICU, RASTVOR PAKOVANJE: BOČICA, 30 ML RASTVORA Proizvođač: BOSNALIJEK D.D. Adresa: JUKIĆEVA 53, SARAJEVO, BOSNA I HERCEGOVINA Podnosilac zahteva: BOSNALIJEK D.D., BEOGRAD - PREDSTAVNIŠTVO Adresa: CARA NIKOLAJA II 61/B, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-03648-14-001 od 05.07.2016. za lek PHARYNGAL ® , sprej za usnu sluznicu, rastvor 2 od 7 1. IME LEKA PHARYNGAL ® , 2MG/ML + 0,5 MG/ML, SPREJ ZA USNU SLUZNICU, RASTVOR INN: hlorheksidin, lidokain 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora sadrži: hlorheksidin diglukonata 2,00 mg lidokain-hidrohlorida 0,50 mg Pri jednom potisku (aktuaciji) sprej pumpe oslobađa se 0,14 mLrastvora koji sadrži: hlorheksidin diglukonata 0,28 mg lidokain-hidrohlorida 0,07 mg 1 mL rastvora sadrži: etanol 350 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za usnu sluznicu, rastvor. Bistar, bezbojan rastvor, mirisa na mentol i alkohol. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek PHARYNGALse primenjuje za lokalno ublažavanje simptoma infekcije i upale grla kao što su bolno gutanje ili nadražaj. Lek PHARYNGALne sadrži šećer, tako da ga mogu primenjivati i dijabetičari. Bakterijska infekcija sa groznicom zahteva primenu dodatnih terapijskih mera. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Pakovanje leka PHARYNGALsadrži bočicu od smeđeg stakla s pumpicom za raspršivanje i aplikatorom za sprej raspršivač. _NAČIN PRIMENE _ Preporučuje se primena leka samo za jednog pacijenta. Pre prve primene, potrebno je skinuti plastični zatvarač s pumpice za raspršivanje. Nakon toga, aplikator za sprej raspršivač treba laganim pritiskom postaviti na pumpicu za raspršivanje. Aplikator je bočno pomičan i osigurava pravilnu aplikaciju spreja. Aplikator treba okrenuti prema gore, pod pravim uglom u odnosu na bočicu. Pre Læs hele dokumentet