Pharmatex 54 mg, crème vaginale en récipient unidose

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

chlorure de benzalkonium

Tilgængelig fra:

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

INN (International Name):

benzalkonium chloride

Dosering:

54,0 mg

Lægemiddelform:

crème

Sammensætning:

composition pour un récipient unidose de 4,5 g > chlorure de benzalkonium : 54,0 mg . Sous forme de : benzalkonium (chlorure de), solution de 108,00 mg

Indgivelsesvej:

vaginale

Enheder i pakken:

6 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 4,5 g

Terapeutisk område:

CONTRACEPTIF LOCAL

Produkt oversigt:

323 171-1 ou 34009 323 171 1 0 - 6 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 4,5 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/08/2011;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

1997-06-02

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2011
Dénomination du médicament
PHARMATEX 54 mg, crème vaginale en récipient unidose
CHLORURE DE BENZALKONIUM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PHARMATEX 54 mg, crème vaginale en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PHARMATEX 54 mg, crème vaginale en
récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER PHARMATEX 54 mg, crème vaginale en récipient
unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PHARMATEX 54 mg, crème vaginale en récipient
unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PHARMATEX 54 mg, crème vaginale en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CONTRACEPTIF LOCAL
(G: système génito-urinaire)
Indications thérapeutiques
Contraception locale.
Cette méthode diminue considérablement le risque de grossesse sans
le supprimer totalement.
L'efficacité dépend du respect du mode d'utilisation.
Ce mode de contraception s'adresse à toutes les femmes en âge de
procréer et plus particulièrement,
·
lorsqu'il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la
contraception orale ou au stérilet,
·
après un accouchement, lors de l'allaitement ou au cours de la
pré-ménopa

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHARMATEX 54 mg, crème vaginale en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution aqueuse de chlorure de benzalkonium à 50 % (m/v)
........................................................... 108,00 mg
Quantité correspondante en chlorure de benzalkonium
......................................................................
54,00 mg
Pour un récipient unidose de 4,5 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème vaginale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception locale: cette méthode diminue considérablement le
risque de grossesse sans le supprimer totalement.
L'efficacité dépend du respect du mode d'utilisation.
Ce mode de contraception s'adresse à toutes les femmes en âge de
procréer et plus particulièrement:
·
lorsqu'il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la
contraception orale ou au DIU (dispositif intra-utérin):
·
après un accouchement, lors de l'allaitement ou au cours de la
pré-ménopause;
·
lorsqu'est souhaitée une contraception épisodique:
·
lors de la contraception orale, en cas d'oubli ou de retard dans la
prise d'un comprimé: dans ce cas, associer les deux
modes de contraception pendant le reste du cycle.
Adjuvant de la contraception locale par stérilet (en particulier lors
de la prise régulière de certains médicaments, tels que les
AINS).
4.2. Posologie et mode d'administration
Oter l'emballage de protection et introduire la canule de l'unidose,
débarrassée de son bouchon, aussi profondément que
possible dans la cavité vaginale, puis presser les parois pour
expulser le contenu.
L'application est facilitée par la position allongée.
La protection est immédiate et dure 10 heures au moins.
En cas de rapports itératifs, mettre en place une seconde unidose.
Immédiatement après les rapports, seule une toilette externe, à
l'eau pure est possible.
4.3. C