PHARMAPRED 5 5mg/5mL SUSPENSION ORAL

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

PREDNISONA;

Tilgængelig fra:

INTIPHARMA S.A.C.

ATC-kode:

H02AB07

INN (International Name):

PREDNISONE;

Lægemiddelform:

SUSPENSION ORAL

Sammensætning:

POR DOSIS 5.00 mL

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón dúplex con 1 frasco de polietileno tereftalato (PET) ámbar x 30 y 100mL con o sin cucharita dosificadora y tapa d

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

LABORATORIOS GABBLAN S.A.C.; PERU

Terapeutisk gruppe:

Prednisona

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón con 1 frasco de polietileno tereftalato (PET) ámbar x 100 mL con o sin cucharita dosificadora y tapa de popropileno blanca. Ref. Exp. N° 19-114589-1 Aut.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2023-09-11

Produktets egenskaber

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
PHARMAPRED 5 5 mg/5 mL Suspensión Oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL de Suspensión Oral contiene:
Prednisona…………………………………… 5 mg
Excipientes c.s.p.……………………………..5 mL
Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión homogénea, de color rojo tenue, de olor y sabor cereza.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ACCIÓN FARMACOLÓGICA
La absorción es rápida casi por completo. El efecto pico ocurre de 1
- 2 horas. La vida media biológica de
la prednisona es de 18 - 36 horas. Se metaboliza principalmente en el
hígado a sus metabolitos activos,
seguido de excreción renal.
4.2 INDICACIONES
(
1) Insuficiencia adrenocortical aguda o primaria crónica. (2)
Síndrome adrenogenital. (3) Enfermedades
alérgicas. (4) Enfermedades del colágeno. (5) Anemia hemolítica
adquirida. (6) Anemia hipoplásica
congénita. (7) Trombocitopenia secundaria en adultos. (8)
Enfermedades reumáticas. (9) Enfermedades
oftálmicas. (10) Tratamiento del shock.
(11) Enfermedades respiratorias. (12) Enfermedades neoplásicas
(manejo paliativo de leucemias y
linfomas en adultos y leucemia aguda en la niñez). (13) Estados
edematosos. (14) Enfermedades
gastrointestinales (para ayudar al paciente a superar períodos
críticos en colitis ulcerativa y enteritis
regional). (15) Triquinosis con compromiso miocárdico.
4.3 INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
_MEDICAMENTOS _
PARACETAMOL: incrementa la formación de un metabolito hepatóxico.
AINE, ALCOHOL, CUMARINAS, HEPARINA, ESTREPTOQUINASA O UROQUINASA:
puede aumentar el riesgo de
úlceras o hemorragias GI.
AMFOTERICINA B: puede causar hipokalemia severa.
ANDRÓGENOS O ESTEROIDES ANABÓLICOS: puede aumentar el riesgo de
edemas.
CUMARINAS, HEPARINA, ESTREPTOQUINASA O UROQUINASA: disminuye los
efectos de los anticoagulantes.
LOS ANTIDEPRESIVOS TRICÍCLICOS: alivian y pueden exacerbar las
alteraciones mentales inducidas por los
corticoides.
HIPOGLICEMIANT