Pharmalgen Bi 120 mikrogram/htgl. pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Honningbi, gift, Serumalbumin, humant

Tilgængelig fra:

ALK-Abello A/S

ATC-kode:

V01AA07

INN (International Name):

Honey bee, poison, serum albumin, human

Dosering:

120 mikrogram/htgl.

Lægemiddelform:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1980-07-03

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TILL BRUGEREN
PHARMALGEN
BI
100
MIKROG/ML
PULVER OG SOLVENS TIL
INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING
Bigift
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller De får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk_ _
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Pharmalgen Bi
3.
Sådan skal De bruge Pharmalgen Bi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
De kan få Pharmalgen Bi til
•
undersøgelse for, om det er bigift, der er årsag til Deres
allergiske gener og sygdom.
•
behandling af allergiske gener og sygdomme fremkaldt af bigift.
Pharmalgen Bi er et pulver, som opløses i væske før brug. Pulveret
indeholder et allergenekstrakt.
Allergenet er det stof, som fremkalder den allergiske reaktion. Når
De får Pharmalgen Bi, bliver
kroppen langsomt vænnet til allergenet og reagerer derfor
efterhånden mindre eller slet ikke på det.
Lægen kan have givet Dem Pharmalgen Bi for noget andet. Tal med
lægen.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE PHARMALGEN BI
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE PHARMALGEN BI:
•
hvis De er allergisk over for et eller flere af hjælpestofferne
angivet i afsnit 6.
•
hvis De har svær astma.
•
hvis De har kroniske hjerte- eller lungesygdomme.
•
hvis De har stærkt

Produktets egenskaber

18. AUGUST 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PHARMALGEN BI, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
3847
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pharmalgen Bi
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et hætteglas med frysetørret Pharmalgen Bi indeholder:
120 mikrogram gift fra Apis mellifera (bi).
Hjælpestof:
Natriumchlorid
Pharmalgen indeholder mindre end 1 mmol (22 mg) natrium pr. ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Hvid, frysetørret substans til rekonstitution med albumindiluent.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diagnostik og behandling af IgE-medieret allergi over for bigift.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Administration
Det anbefales at anvende en 1 ml tuberkulinsprøjte, kanylestørrelse
27 G 0,4 x 19.
Evt. kan 0,5 ml insulinsprøjte anvendes ved opdosering.
For instruktioner om rekonstitution og fortynding af produktet før
administration, se
pkt. 6.6.
Injektionen gives dybt subkutant lateralt i den distale 1/3 af
overarmen eller dorsalt i
den midterste 1/3 af underarmen. Subkutis holdes mellem 2 fingre, og
kanylen føres
ca. 1 cm ind i subkutis i en vinkel på 30°-60°. Det anbefales at
skifte mellem
10283_spc.doc
Side 1 af 15
injektion i højre og venstre arm.
For at undgå intravaskulær injektion aspireres der forsigtigt inden
injektionen. Denne
procedure gentages for hver 0,1 ml. Injektionen gives langsomt, f.eks.
således at 1
ml injiceres over 1 minut.
PATIENTEN SKAL VÆRE UNDER OBSERVATION I MINDST 30 MINUTTER EFTER
INJEKTIONEN.
Behandling
Behandlingen udføres i 2 faser: Opdoseringsfasen og
vedligeholdelsesfasen.
Immunterapi med Pharmalgen er især fordelagtig, når hurtig
opdosering ønskes.
Opdoseringen kan foretages som "clustered" opdosering ambulant eller
som "rush"
opdosering under indlæggelse.
Konventionel opdosering kan også foretages med ALK 801 Bigift
(Alutard SQ).
Immunterapi bør kun initieres efter specifik allergidiagnose via _in
vivo_ (priktest)
og/eller _in vitro_ diagnost