PHARAMOL 500MG TABLETA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
02-09-2019

Aktiv bestanddel:

PARACETAMOL;

Tilgængelig fra:

INRETAIL PHARMA S.A.

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOL;

Lægemiddelform:

TABLETA

Sammensætning:

POR TABLETA; PARACETAMOL 500.000000 mg;

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

caja de cartón foldcote por 3, 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250, 300, 500 y 1000 tabletas contenidas en folio de Aluminio/Polietileno

Klasse:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Recept type:

CON RECETA MEDICA

Fremstillet af:

CIFARMA S.A.C.

Terapeutisk gruppe:

PARACETAMOL

Produkt oversigt:

Presentacion: Caja de cartón x 3, 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 , 300, 500 y 1000 tabletas en folio de Aluminio -polietileno blanco

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2022-05-11

Produktets egenskaber

                                PHARAMOL®
PARACETAMOL 500 MG
TABLETA
COMPOSICION
Cada tableta contiene:
Paracetamol
………………………………………………………………500mg
_Excipientes: Alcohol 96% (*), Dioctil Sulfo Succinato Sódico,
Povidona, Almidón _
_Glicolato de Sodio Tipo A, Dióxido de Silicio coloidal, Estearato de
Magnesio, _
_Almidon pregelatinizado c.s.p. _
_ _
_(*) Es eliminado en el proceso._
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: Analgésicos y antipiréticos código ATC:
N02BE01
- El principio activo es paracetamol, un derivado del fenol amino, que
tiene
propiedades antipiréticas y analgésicas. Se reduce la fiebre
actuando sobre el
centro termorregulador en el hipotálamo, y reduce el dolor elevando
el umbral
algetico. Las dos actividades se basan esencialmente en la inhibición
de la
síntesis de prostaglandinas.
- Paracetamol no causa irritación de la mucosa gástrica o erosión y
no causa
hemorragia oculta.
- Debido a su mayor nivel de seguridad, el paracetamol es el
medicamento
preferido para el tratamiento de la fiebre y el dolor en los niños.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS_ _
_ABSORCIÓN_
El paracetamol administrado por vía oral es rápida y casi
completamente
absorbida en el tracto gastrointestinal, principalmente en el
intestino delgado.
Esto se realiza mediante transporte pasivo.
La biodisponibilidad relativa varía desde 85% a 98%. Para sujetos
adultos, la
concentración máxima se alcanza en el plasma una hora después de la
ingestión, y oscila desde 7,7 hasta 17,6 mcg / ml como una dosis
única de 1000
mg. Las concentraciones plasmáticas máximas en estado estacionario
después
de una dosis de 1,000 mg cada 6 horas, rango de 7,9 a 27,0 mcg / ml.
En un
estudio realizado en niños febriles, una concentración máxima media
de 14,6 ±
2,6 mcg / ml se alcanzó dentro de 0,55 ± 0,09 horas después de una
dosis de
12,5 mg / kg.
Influencia de la comida
A
pesar
de
que
las
concentraciones
máximas
de
paracetamol
pueden
retrasarse cuando se administr
                                
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