PF HIPERALAMINE %8.5 AMINO ASIT I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI ,500 ML-SETSIZ

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

L-İzolösin, L-Lösin, Lizin (L-Lizin asetat olarak), L- Metiyonin, L-Fenilalanin, L-Treonin, L-Triptofan, L-Valin, L-Alanin, L-Arjinin, L-Histidin, L-Prolin, L-Serin, Glisin ve Sistein (L-Sistein HCl.H2O olarak)

Tilgængelig fra:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

B05BA

INN (International Name):

L-İzolösin, L-Lösin, Lizin (L-Lizin asetat olarak), L- Metiyonin, L-Fenilalanin, L-Treonin, L-Triptofan, L-Valin, L-Alanin, L-Arjinin, L-Histidin, L-Prolin, L-Serin, Glisin ve Sistein (L-Sistein HCl.H2O olarak)

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

aminoasitler

Autorisation status:

Aktif

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1/7
KULLANMA TALİMATI
PF HİPERALAMİNE %8,5 AMINO ASIT I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR YOLUNDAN KULLANILIR.
STERIL
_ _
•
_ETKIN MADDELER: _
Her 100 mL'lik çözelti 0,59 g L-İzolösin*, 0,77 g L-Lösin*, 0,62
g Lizin
_*_
(0,87 g L-Lizin asetat olarak), 0,45 g L-Metiyonin*, 0,48 g
L-Fenilalanin*, 0,34 g L-Treonin*,
0,13 g L-Triptofan*, 0,56 g L-Valin*, 0,60 g L-Alanin, 0,81 g
L-Arjinin, 0,24 g L-Histidin,
0,95 g L-Prolin, 0,50 g L-Serin, 1,19
_ _
g Glisin ve 0,014 g’dan az Sistein (0,020 g’dan az L-
Sistein dihidroklorür
_ _
olarak) içerir
_._
*Esansiyel aminoasitler
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Fosforik asit, sodyum bisülfit, glasiyel asetik asit, enjeksiyonluk
su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PF HİPERALAMİNE %8_,_5 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PF HİPERALAMİNE %8_,_5’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. PF HİPERALAMİNE %8_,_5 NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PF HİPERALAMİNE %8_,_5’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PF HİPERALAMİNE %8,5_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PF HİPERALAMİNE %8,5 vücut için besleyici maddelerden proteinlerin
yapıtaşı olan amino
asitleri içeren bir çözeltidir. 500 ve 1000 mililitrelik
şişelerde bulunur ve 500 mL’lik bir şişesi 41
gram amino asit; 1000 mL’lik bir şişesi 82 gram amino asit
sağlar.
Tek başına ya da diğer besleyici maddelerle karıştırılarak
damar içi yoldan uygulanan PF
HİPERALAMİNE %8,5, kandaki amino asit derişimlerini
normalleştirir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kulland

Produktets egenskaber

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PF HİPERALAMİNE %8,5 amino asit i.v. infüzyon için çözelti
Steril
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE(LER):
Her 100 mL çözeltide:
-
L-İzolösin *
: 0,59 g
-
L-Lösin*
: 0,77 g
-
Lizin* (L-Lizin asetat 0.87 g olarak)
: 0,62 g
-
L-Metiyonin *
: 0,45 g
-
L-Fenilalanin*
: 0,48 g
-
L-Treonin*
: 0,34 g
-
L-Triptofan*
: 0,13 g
-
L-Valin*
: 0,56 g
-
L-Alanin
: 0,60 g
-
L-Arjinin
: 0,81 g
-
L-Histidin
: 0,24 g
-
L-Prolin
: 0,95 g
-
L-Serin
: 0,50 g
-
Glisin
: 1,19 g
-
Sistein (L-Sistein HCl.H
2
O
<
0.02 g)
:
<
0,014 g
* Esansiyel amino asitler.
PF HİPERALAMİNE %8,5 kristalize amino asitler içeren, steril ve
hipertonik bir çözeltidir.
500 ml’lik bir şişe çözelti organizmaya verildiğinde, toplam 41
g proteine eşdeğer düzeyde
amino asit (6,5 g azot) sağlar.
Çözeltinin pH’sı glasiyel asetik asit kullanılarak 6.5 (6.0-7.0)
olarak ayarlanmıştır.
Ozmolaritesi yaklaşık 810 mOsm/litre’dir.
Elektrolit yoğunlukları: Sodyum = 10 mEq/L; Fosfat (HPO
4
-2
) = 20 mEq/L (10 mmol P/litre);
Asetat = yaklaşık 72 mEq/L (Glasiyel asetik asit ve L-Lizin asetat
olarak); Klorür
<
3 mEq/L
YARDIMCI MADDELER:
Her 100 mL çözeltide:
Sodyum bisülfit <0,10 g
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORMU
İntravenöz infüzyon için çözelti.
Renksiz, berrak, partikülsüz, kokusuz, steril bir çözeltidir.
2/14
4.KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PF HİPERALAMİNE %8,5, yetişkinlerde ve küçük çocuklarda
aşağıdaki durumlarda azot
kaybını karşılamak ve negatif azot dengesini tedavi etmek
amacıyla kullanılır:
-
Oral yoldan ya da gastrostomi ve jejunostomi bölgelerinden sindirim
sisteminin
kullanılamadığı ya da bu yoldan yeterli protein alımının
yapılamadığı durumlar.
-
Mide-barsak sisteminden protein absorbsiyonunun bozulduğu durumlar.
-
Ciddi travma, yaygın yanıklar ya da sepsis gibi vücuttaki azot
dengesinin önemli
derecelerde bozulduğu durumla