Petidin "DAK" 25 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PETHIDINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Takeda Pharma A/S

ATC-kode:

N02AB02

INN (International Name):

Pethidine hydrochloride

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1977-08-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PETIDIN DAK 25 MG TABLETTER
Pethidinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil
vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel ses på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Petidin DAK
3. Sådan skal du tage Petidin DAK
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Petidin DAK er et smertestillende lægemiddel til behandling af
stærke smerter og til
indledende smertebehandling før operation.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PETIDIN DAK
TAG IKKE PETIDIN DAK:
•
hvis du er allergisk over for pethidin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Petidin DAK
(angivet i afsnit 6)
•
hvis du tager eller inden for de sidste 2 uger har taget medicin mod
depression eller
Parkinsons sygdom (MAO-hæmmere)
•
hvis du har forhøjet tryk i hjernen (for eksempel på grund af slag
mod kraniet)
•
hvis du har nedsat vejrtrækning
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen før du tager Petidin DAK, hvis du:
•
har vejrtrækningsbesvær, astma eller rygerlunger (KOL)
•
har tendens til kramper
•
har forstyrrelser i hjerterytmen
•
har pludseligt opståede mavesmerter
•
har en arvelig blodmangel-sygdom (seglcelleanæmi)
•
har for lavt stofskifte
•
har nedsat binyrebarkfunktion (Add

Produktets egenskaber

19. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PETIDIN "DAK", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
4247
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Petidin "DAK"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pethidinhydrochlorid 25 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter. Præmedikation.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
VOKSNE
100-200 mg hver 3. – 4. time.
Dosis bør tilpasses den enkeltes smerteniveau og respons, idet der
selv hos voksne med
normal lever- og nyrefunktion kan være betydelig variation i
dosisbehov og effekt.
PÆDIATRISK POPULATION
BØRN OVER 4 ÅR
0,5-2 mg/kg legemsvægt hver 3. – 4. time.
Tabletter bør ikke anvendes som administrationsform til børn under 4
år.
_dk_hum_07434_spc.doc_
_Side 1 af 9_
ÆLDRE
Ældre eliminerer pethidin langsomt, hvorfor den totale døgndosis
bør reduceres.
NEDSAT NYREFUNKTION
Dosisreduktion ved let nedsat nyrefunktion er ikke nødvendig (GFR >
50 ml/min.). Dosis bør
reduceres til 75 % af normaldosis ved moderat nedsat nyrefunktion (GRF
10 - 50 ml/min.) og
til 50 % ved svært nedsat nyrefunktion (GFR < 10 ml/min.). På grund
af akkumulering af
metabolitten norpethidin bør gentagne doser undgås til patienter med
nedsat nyre- og/eller
leverfunktion.
NEDSAT LEVERFUNKTION
Grundet risikoen for akkumulation af pethidin og den aktive metabolit
nor-pethidin ved
gentagen dosering, bør den totale døgndosis reduceres.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Petidin "DAK" er kontraindiceret til patienter:

som er overfølsomme over for pethidin eller et eller flere af
hjælpestofferne

som bruger eller inden for 14 dage har brugt MAO-hæmmere (se pkt.
4.5)

med intrakranielle læsioner, der øger det intrakranielle tryk

med kronisk lungeinsufficiens eller respirationsdepression

i koma.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Pethidin er en opioid agonist og kan misbruges ligesom andre opioid
agonister.