PERUBORE, comprimé pour inhalation par fumigation

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

baume du Pérou

Tilgængelig fra:

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

INN (International Name):

balsam of Peru

Dosering:

37 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > baume du Pérou : 37 mg > thym rouge (huile essentielle de) : 17 mg > thymol : 1 mg > huile essentielle de lavande : 9 mg > romarin (huile essentielle de) : 24 mg

Indgivelsesvej:

inhalée

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Terapeutisk område:

A VISEE DECONGESTIONNANTE

Produkt oversigt:

308 213-9 ou 34009 308 213 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2011;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

1996-04-01

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2011
Dénomination du médicament
PERUBORE, comprimé pour inhalation par fumigation
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERUBORE, comprimé pour inhalation par fumigation ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PERUBORE, comprimé pour inhalation par
fumigation ?
3. COMMENT UTILISER PERUBORE, comprimé pour inhalation par fumigation
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERUBORE, comprimé pour inhalation par
fumigation ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERUBORE, comprimé pour inhalation par fumigation ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
A VISEE DECONGESTIONNANTE
(R. système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé en inhalations comme décongestionnant au
cours des affections respiratoires banales (rhumes,
rhinites, rhino-pharyngites), chez l'adulte et l'enfant de plus de 12
ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PERUBORE, comprimé pour inhalation par
fumigation ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISER JAMAIS PERUBORE, COMPRIMÉ POUR INHALATION PAR FUMIGATION
·
en cas d'allergie au produit,
·
c

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERUBORE, comprimé pour inhalation par fumigation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Huile essentielle de lavande
...............................................................................................................
9,0 mg
Huile essentielle de thym rouge
........................................................................................................
17,0 mg
Huile essentielle de romarin
.............................................................................................................
24,0 mg
Baume du Pérou
.............................................................................................................................
37,0 mg
Thymol
.............................................................................................................................................
1,0 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pour inhalation par fumigation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes
supérieures.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Inhalation par fumigation - NE PAS AVALER.
Diluer 2 comprimés dans un récipient d'eau chaude et inhaler les
vapeurs. Répéter les inhalations 2 à 3 fois par jour si
besoin.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des constituants.
·
Liée à la présence de dérivés terpéniques: enfants ayant des
antécédents de convulsions (fébriles ou non).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (huiles
essentielles et thymol) qui peuvent entraîner, à doses excessives:
·
des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez
l'enfant,
·
des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Respe