Persantin Retard 200 mg depotkapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Dipyridamol

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

B01AC07

INN (International Name):

dipyridamole

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

depotkapsler, hårde

Autorisation dato:

2019-02-26

Produktets egenskaber

26. FEBRUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PERSANTIN RETARD, HÅRDE DEPOTKAPSLER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
1895
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Persantin Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 depotkapsel, hård indeholder dipyridamol 200 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsler, hårde. (Orifarm)
Kapselfarven er rødbrun/orange.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af iskæmisk apopleksi hos patienter der tidligere har
haft transitorisk cerebral
iskæmi eller iskæmisk apopleksi, sammen med acetylsalicylsyre eller
som monoterapi hos
patienter der ikke tåler acetylsalisylsyre.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis er 1 depotkapsel to gange daglig, sædvanligvis 1
depotkapsel morgen
og 1 depotkapsel aften. Depotkapslen kan tages i forbindelse med et
måltid eller alene.
Depotkapslerne skal synkes hele.
_Pædiatrisk population_
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaringen med behandling
af børn er utilstræk-
kelig.
_Ældre_
Dosisjustering er ikke nødvendig.
_Nedsat nyrefunktion_
_dk_hum_61730_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Dosisjustering er ikke nødvendig.
_Nedsat leverfunktion_
Dosisjustering er ikke nødvendig.
Alternativ dosering ved utålelig hovedpine:
Ved utålelig hovedpine i starten af behandlingen, kan der forsøgsvis
doseres med 1
depotkapsel ved sengetid og lavdosis acetylsalicylsyre om morgenen. Da
der ikke findes
effekt data for denne alternative dosering, og da hovedpinen normalt
forsvinder ved forsat
dosering, skal patienten hurtigst muligt skifte til normal dosering,
sædvanligvis indenfor en
uge.
Administration
Til peroral administration.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Dipyridamol virker bl.a. som vasodilatator. Dipyridamol bør anvendes
med forsigtighed
hos patienter med alvorlig koronar-arterie sygdom (herunder ustabil
angina og nylig
my