PEROXIBEN 50 mg/g GEL

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

BENZOILO PEROXIDO

Tilgængelig fra:

ISDIN S.A.

ATC-kode:

D10AE01

INN (International Name):

BENZOYL PEROXIDE

Dosering:

50 mg/g

Lægemiddelform:

GEL

Sammensætning:

BENZOILO PEROXIDO 50 mg

Indgivelsesvej:

USO CUTÁNEO

Terapeutisk område:

Peróxido de benzoílo

Produkt oversigt:

PEROXIBEN 50 mg/g GEL, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/02/1989 Comercializado - PEROXIBEN 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g Autorizado 01/02/1989 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1989-02-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PEROXIBEN 50 MG/G GEL
Peróxido de benzoilo
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Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 6 semanas, debe
consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Peroxiben y para qué se utiliza
2. Antes de usar Peroxiben
3. Cómo usar Peroxiben
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Peroxiben
6. Información adicional
1. QUÉ ES PEROXIBEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El
peróxido
de
benzoilo,
principio
activo
de
este
medicamento,
posee
actividad
antimicrobiana
y
sebostática (reguladora de grasa), y es capaz de detener el
crecimiento de
_Propionibacterium acne, _
microorganismo causante del acné.
Peroxiben está indicado para el tratamiento local sintomático del
acné vulgar moderado en adultos y
adolescentes a partir de 12 años.
2. ANTES DE USAR PEROXIBEN
NO USE PEROXIBEN

Si es alérgico (hipersensible) al peróxido de benzoilo o a
cualquiera de los demás componentes de
Peroxiben.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PEROXIBEN

En caso de piel muy sensible

Este medicamento puede causar irritación de la piel y cierto
enrojecimiento.
Durante la
primera aplicación probablemente
notará
quemazón
leve,
y
cierto
enrojecimiento y
descamación de la piel.
Durante las primeras semanas de tratamiento, aumenta repentinamente la
descamación en la mayoría
de pacientes. Normalmente disminuirá en uno o dos días si se
interrumpe el tratamiento de forma
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temporal. Para prevenir este efecto se recomienda iniciar el
tratamiento en u

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Peroxiben 100 mg/g gel
Peroxiben 50 mg/g gel
Peroxiben 25 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PEROXIBEN 100 MG/G GEL
Cada gramo contiene:
_Principio activo:_
Peróxido de benzoilo .......................... 100 mg
PEROXIBEN 50 MG/G GEL
Cada gramo contiene:
_Principio activo:_
Peróxido de benzoilo .......................... 50 mg
PEROXIBEN 25 MG/G GEL
Cada gramo contiene:
_Principio activo:_
Peróxido de benzoilo .......................... 25 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
PEROXIBEN 100 MG/G, 50 MG/G Y 25 MG/G GEL
Gel.
Descripción: Gel homogéneo, blanco y brillante.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Peroxiben está indicado para el tratamiento local sintomático del
acné vulgar moderado.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo.
_Adultos: _
Después de lavar la zona afectada con agua y jabón, aplíquese sobre
la misma una pequeña cantidad de
Peroxiben una o dos veces al día, según la intensidad del proceso y
la tolerancia de la piel. En pacientes con
piel muy sensible, se aconseja iniciar el tratamiento con una
aplicación al día
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Es aconsejable iniciar el tratamiento con Peroxiben 25 mg/g, pasando a
utilizar Peroxiben 50 mg/g o 100
mg/g después de 3 ó 4 semanas o antes en caso de establecerse una
buena tolerancia a Peroxiben 25 mg/g.
_Duración del tratamiento: _
Generalmente puede observarse mejoría después de 4-6 semanas de
tratamiento. Sin embargo, podría
precisarse un uso más prolongado.
_Adolescentes a partir de 12 años_:
Aunque no hay estudios específicos que comparen el uso de peróxido
de benzoilo en adolescentes a partir
de 12 años y en adultos, no se espera que este producto cause efectos
adversos distintos en este grupo
poblacional.
_Uso pediátrico: _
La eficacia y seguridad de Peroxiben no se ha establecido en niños
menores de 12 años ya que el acné
vulgar raramente se presenta en este grupo de edad.
4.3 CONTRAINDICACIONE