Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Perindopril tert-butylamin
KRKA d.d. Novo mesto
C09AA04
Perindopril tert-butylamine
2 mg
tabletter
2010-03-09
17. november 2021 PRODUKTRESUMÉ for Perineva, tabletter 2 mg og 4 mg 0. D.SP.NR. 26294 1. LÆGEMIDLETS NAVN Perineva 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2 mg Hver tablet indeholder 2 mg perindopril tert-butylamin svarende til 1,669 mg perindopril. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 30,2 mg lactose (som lactosemonohydrat). 4 mg Hver tablet indeholder 4 mg perindopril tert-butylamin svarende til 3,338 mg perindopril. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 60,4 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 2 mg Tabletterne er hvide til næsten hvide, runde (diameter 7 mm), let bikonvekse med skrå kanter. 4 mg Tabletterne er hvide til næsten hvide, ovale (længde 8,5 mm, tykkelse 2,8-3,9 mm), let bikonvekse med skrå kanter og delekærv på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store dele. dk_hum_44153_spc.doc Side 1 af 20 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Hypertension Behandling af hypertension. Hjertesvigt Behandling af symptomatisk hjertesvigt. Stabil koronararteriesygdom Nedsættelse af risikoen for hjertetilfælde hos patienter med myokardieinfarkt og/eller revaskularisering i anamnesen. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Doseringen bør individualiseres i overensstemmelse med patientens profil (se pkt. 4.4) og blodtrykrespons. Hypertension Perindopril kan anvendes som monoterapi eller i kombination med antihypertensiva fra andre grupper (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5, og 5.1). Den anbefalede startdosis er 4 mg givet en gang daglig om morgenen. Patienter med et stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem (særlig ved reno- vaskulær hypertension, salt- og/eller volumendepletion, hjertedekompensation eller svær hypertension) kan få et voldsomt fald i blodtrykket efter den første dosis. En startdosis på 2 mg anbefales til sådanne patienter og behandlingen bør indledes under lægeligt opsyn. Efter en måneds behandling Læs hele dokumentet