Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Perindopril Arginine 5 mg - Eq. Perindopril 3,395 mg
Viatris GX BV-SRL
C09AA04
Perindopril Arginine
5 mg
Filmomhulde tablet
Perindopril Arginine 5 mg
Oraal gebruik
Perindopril
CTI-code: 388823-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388814-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388823-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388814-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388823-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388814-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388823-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388814-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388814-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388814-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2011-03-24
1/10 BIJSLUITER Bijsluiter 2/10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PERINDOPRIL MYLAN 2,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN PERINDOPRIL MYLAN 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN PERINDOPRIL MYLAN 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN _perindopril arginine_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Perindopril Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Perindopril Mylan niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Perindopril Mylan? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Perindopril Mylan? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Perindopril Mylan behoort tot een klasse geneesmiddelen, die angiotensineconverterende enzymremmer (ACE-remmer) worden genoemd. Dit type geneesmiddelen werkt door de bloedvaten te verwijden, waardoor uw hart het bloed gemakkelijker door de bloedvaten kan pompen. Perindopril Mylan wordt gebruikt: om hoge bloeddruk_ _(hypertensie) te behandelen om hartfalen (een aandoening waarbij het hart niet in staat is om voldoende bloed rond te pompen voor de behoefte van het lichaam) te behandelen [enkel voor 2,5 mg en 5 mg] om het risico van hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen bij patiënten met stabiel coronair lijden (aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart verminderd of geblokkeerd is) en bij wie al een hartaanval hebben gehad en/of een operatie om de bloedtoevoer naar Læs hele dokumentet
1/22 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Samenvatting van de productkenmerken 2/22 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril Mylan 2,5 mg, filmomhulde tabletten Perindopril Mylan 5 mg, filmomhulde tabletten Perindopril Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Perindopril Mylan 2,5 mg: Elke tablet bevat 2,5 mg perindopril arginine, overeenkomend met 1,6975 mg perindopril. Perindopril Mylan 5 mg: Elke tablet bevat 5 mg perindopril arginine, overeenkomend met 3,395 mg perindopril. Perindopril Mylan 10 mg: Elke tablet bevat 10 mg perindopril arginine, overeenkomend met 6,790 mg perindopril. Hulpstoffen met bekend effect: bevat lecithine (soja) Perindopril Mylan 2,5 mg: Iedere 2,5 mg tablet bevat 33,95 mg lactosemonohydraat. Perindopril Mylan 5 mg: Iedere 5 mg tablet bevat 67,90 mg lactosemonohydraat. Perindopril Mylan 10 mg: Iedere 10 mg tablet bevat 135,80 mg lactose monohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Perindopril Mylan 2,5 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie “PA” boven “1” op de ene zijde en “M” aan de andere kant. Perindopril Mylan 5 mg filmomhulde tabletten zijn groene capsulevormige, biconvexe filmomhulde tabletten met inkeping en met de inscriptie “PA2” op de ene zijde en “M” aan de andere kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Perindopril Mylan 10 mg filmomhulde tabletten zijn groene, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie “PA3” op de ene zijde en “M” aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie: behandeling van hypertensie. Hartfalen: behandeling van symptomatisch hartfalen. [_enkel voor 2,5 mg en 5 mg_] Stabiel coronair vaatlijden: vermindering van het risico op cardiale events bij patiënten met een myocardinfarct en/of revascularisatie in de voorgeschiedenis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis dient individueel aan Læs hele dokumentet