Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Perindopril
SANDOZ S.P.A.
C09AA04
Perindopril
"4 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "4 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "4 MG COMPRESSE" 112 COMPRESSE
M
Perindopril
038764039 - 4 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038764078 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038764130 - 4 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038764027 - 4 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038764054 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038764104 - 4 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038764041 - 4 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038764142 - 4 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038764128 - 4 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038764080 - 4 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038764116 - 4 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038764015 - 4 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038764092 - 4 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038764066 - 4 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038764155 - 4 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PERINDOPRIL SANDOZ 4 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Perindopril Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Perindopril Sandoz 3. Come prendere Perindopril Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Perindopril Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PERINDOPRIL SANDOZ E A COSA SERVE Il perindopril appartiene a una classe di medicinali chiamati ACE-inibitori, che funzionano ampliando i vasi sanguigni, attraverso i quali il cuore è in grado di pompare il sangue con maggiore facilità. Perindopril Sandoz compresse viene utilizzato per: - il trattamento della pressione alta (ipertensione); - il trattamento dell’insufficienza cardiaca (una condizione in cui il cuore non è in grado di pompare una quantità di sangue sufficiente a soddisfare le esigenze dell’organismo); - ridurre il rischio di eventi cardiaci, come gli attacchi di cuore, nei pazienti con coronaropatia stabile (una condizione in cui l’afflusso di sangue al cuore è ridotto o bloccato) e in quelli che hanno già sofferto di un attacco di cuore e/o sono stati sottoposti a un’operazione tesa a migliorare l’afflusso di sangue al cuore, mediante ampliamento dei vasi sanguigni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PERINDOPRIL SANDOZ NON PRENDA PERINDOPRIL SANDOZ - se è ALLERGICO al perindo Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Perindopril Sandoz 4 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 4 mg di perindopril erbumina, equivalenti a 3,338 mg di perindopril. Eccipienti con effetto noto: ogni compressa contiene 11,780 mg di ciclodestrina Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Compresse tonde, di colore bianco, biconvesse con linea di frattura su un lato e la scritta “4” sull’altro. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione: trattamento dell’ipertensione Insufficienza cardiaca: trattamento dell’insufficienza cardiaca congestizia. Coronaropatia stabile: riduzione del rischio di eventi cardiaci in pazienti con una anamnesi di infarto miocardico e/o di rivascolarizzazione. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Si raccomanda di somministrare Perindopril Sandoz in una dose singola giornaliera al mattino, prima di un pasto e insieme a una quantità adeguata di liquido (per esempio acqua). La posologia deve essere modificata in base al profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) e alla risposta pressoria. Ipertensione Perindopril Sandoz può essere usato in monoterapia o nell’ambito di una terapia in associazione con altre classi di antipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). La posologia iniziale raccomandata è pari a 4 mg in un’unica somministrazione quotidiana, al mattino. Nei pazienti con forte stimolazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone (in particolare ipertensione renovascolare, deplezione salina e/o volumetrica, scompenso cardiaco o ipertensione grave) si può verificare una diminuzione eccessiva della pressione arteriosa in seguito alla somministrazione della dose iniziale. In questi pazienti si raccomanda di iniziare il trattamento con un dosaggio di 2 mg e sotto controllo medico. Dopo un mese di trattamento il dosaggio può essere aumentato fin Læs hele dokumentet