PERINDOPRIL Pfizer 4 mg, comprimé sécable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

périndopril

Tilgængelig fra:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC-kode:

C09AA04

INN (International Name):

perindopril

Dosering:

3,338 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > périndopril : 3,338 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 4 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Pharmacothérapeutique INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES.

Produkt oversigt:

491 773-5 ou 34009 491 773 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 774-1 ou 34009 491 774 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 775-8 ou 34009 491 775 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 776-4 ou 34009 491 776 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 777-0 ou 34009 491 777 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 778-7 ou 34009 491 778 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 779-3 ou 34009 491 779 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 780-1 ou 34009 491 780 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

2010-08-06

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/08/2010
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL PFIZER 4 mg, comprimé sécable
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL PFIZER 4 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PERINDOPRIL PFIZER 4 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL PFIZER 4 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL PFIZER 4 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL PFIZER 4 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PERINDOPRIL PFIZER 4 mg, comprimé sécable est un inhibiteur de
l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Il agit
en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du
cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.
Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL PFIZER 4 mg, comprimé sécable est utilisé dans:
·
le traitement de l'hypertension artérielle,
·
le traitement de l'insuffisance cardiaque (le cœur est incapable de
fournir assez de sang pour satisfaire les besoins de
l'organisme)
·
la réduction du risque d'évènements cardiaques, tel que
l'infarctus, chez les patients souffrant de MALADIE CORONAIRE STABLE
(le flux sanguin alimentant le c�

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/08/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL PFIZER 4 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 4 mg de périndopril tert-butylamine
équivalent à 3,338 mg de périndopril
Excipient: 59,330 mg de lactose par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, en forme de gélule gravé « D »
sur une face et « 5 » et « 8 » sur l'autre face de part et d'autre
de la barre de cassure. Le comprimé peut être divisé en 2
demi-doses égales
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle.
Insuffisance cardiaque
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
Maladie coronaire stable
Réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant
un antécédent d'infarctus du myocarde et/ou de
revascularisation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d'administration orale
Il est recommandé de prendre PERINDOPRIL PFIZER en une prise
quotidienne le matin avant le repas avec une quantité
suffisante de liquide (par exemple de l'eau).
La posologie doit être adaptée au profil du patient (voir rubrique
4.4.) et à sa réponse tensionnelle.
Hypertension
PERINDOPRIL PFIZER peut être utilisé en monothérapie ou en
association avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
La dose initiale recommandée est de 4 mg par jour en une prise
matinale.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
très stimulé (en particulier, une hypertension
rénovasculaire, une déplétion hydrosodée, une décompensation
cardiaque ou une hypertension sévère) peuvent faire l'objet
d'une brusque chute tensionnelle après la première prise.
Une posologie initiale de 2 mg est recommandée chez ces patients et
l'instauration du traitement se fera sous surveillance
médicale.
La posologie peut être augmentée à 8 mg une fois par