PERINDOPRIL KRKA 8 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

PERINDOPRIL

Tilgængelig fra:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC-kode:

C09AA04

INN (International Name):

PERINDOPRIL

Dosering:

8 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensætning:

PERINDOPRIL 8 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Perindopril

Produkt oversigt:

PERINDOPRIL KRKA 8 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Autorizado 14/10/2008 No Comercializado - PERINDOPRIL KRKA 8 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 05/09/2013 No Comercializado - PERINDOPRIL KRKA 8 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 05/09/2013 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2008-10-14

Indlægsseddel

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PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PERINDOPRIL KRKA 8 MG COMPRIMIDOS EFG
perindopril terbutilamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselos a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Perindopril Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril Krka
3.
Cómo tomar Perindopril Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Perindopril Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PERINDOPRIL KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Perindopril Krka pertenece al grupo de
medicamentos antihipertensivos inhibidores
de la enzima de conversión de la angiotensina (ECA).
Perindopril Krka está indicado:
-
para tratar de la hipertensión arterial alta (hipertensión),
-
para reducir el riesgo de eventos cardíacos, como infarto de
miocardio, en pacientes con enfermedad
arterial coronaria estable (situación en la que el riego sanguíneo
del corazón está bloqueado o
disminuido) o en pacientes que han padecido infarto de miocardio
anteriormente y/o han sido
sometido
a
intervención
quirúrgica
para
mejora
del
riego
sanguíneo
del
corazón
mediante
ensanchamiento de los vasos sanguíneos coronarios.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PERINDOPRIL KRKA
NO TOME PERINDOPRIL KRKA
-
si es alérgico a perindopril, a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6) o a cualquier otro inhibidor de la ECA,
-
si ha sufrido con anterioridad alguna reacción de hipersens

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Perindopril Krka 8 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 8 mg de perindopril sal de terbutilamina,
equivalentes a 6,68 mg de perindopril.
Excipiente(s) con efecto conocido: lactosa
137,33 mg de lactosa/comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Blanco, redondo, ligeramente biconvexo con borde biselado y marcado en
una de sus caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipertensión: _
Tratamiento de la hipertensión.
_Enfermedad coronaria estable: _
Reducción del riesgo de eventos cardíacos en pacientes con
antecedentes de infarto de miocardio y/o
revascularización.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Esta dosis se ajustará según las características de cada paciente
(ver sección 4.4) y la respuesta de la
presión arterial.
_Hipertensión: _
Perindopril se puede utilizar en monoterapia o combinado con agentes
hipertensivos de otras clases (ver
secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
La posología inicial recomendada es de 4 mg, una vez al día, por la
mañana.
Los pacientes con una activación intensa del sistema de
renina-angiotensina-aldosterona (en particular, con
hipertensión renovascular, depleción de sal o de volumen,
descompensación cardíaca o hipertensión grave)
pueden experimentar una caída exagerada de la presión arterial con
la primera dosis. Se recomienda
administrar una dosis inicial de 2 mg a estos pacientes y emprender el
tratamiento bajo la supervisión del
facultativo.
La dosis se puede incrementar hasta 8 mg, una vez al día, al cabo de
un mes de tratamiento.
Tras iniciar el tratamiento con perindopril puede aparecer
hipotensión sintomática, sobre todo si el paciente
recibe tratamiento concomitante con diuréticos. Por eso, se
recomienda cautela, pues estos pacientes
pueden presentar una pérdida de volumen o de sal.
En la medida de lo posible