Perindopril Amlo Spirig HC 8mg/5mg Tabletten

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

perindoprilum, amlodipinum

Tilgængelig fra:

Spirig HealthCare AG

ATC-kode:

C09BB04

INN (International Name):

perindoprilum, amlodipinum

Lægemiddelform:

Tabletten

Sammensætning:

tert-butylamini perindoprilum 8 mg corresp. perindoprilum 6.676 mg, amlodipini besilas 6.94 mg corresp. amlodipinum 5 mg, carboxymethylamylum natricum A, glyceroli dibehenas, calcii hydrogenophosphas, trehalosum dihydricum, cellulosum microcristallinum, calcii hydrogenophosphas, magnesii oxidum leve, crospovidonum, magnesii stearas, pro compresso, natrium 0.35 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Essentielle arterielle Hypertonie und/oder stabile koronare Herzkrankheit

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2017-07-21

Indlægsseddel

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Information für Patientinnen und Patienten
Perindopril Amlo Spirig HC®
Was ist Perindopril Amlo Spirig HC und wann wird es angewendet?
Wann darf Perindopril Amlo Spirig HC nicht eingenommen / angewendet
werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Perindopril Amlo Spirig HC
Vorsicht geboten?
Darf Perindopril Amlo Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen /
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Perindopril Amlo Spirig HC?
Welche Nebenwirkungen kann Perindopril Amlo Spirig HC haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Perindopril Amlo Spirig HC enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Perindopril Amlo Spirig HC? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Perindopril Amlo Spirig HC®
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Spirig HealthCare AG
Was ist Perindopril Amlo Spirig HC und wann wird es angewendet?
Perindopril Amlo Spirig HC enthält eine Kombination der beiden
Wirkstoffe Perindopril und Amlodipin.
Perindopril ist ein sogenannter Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer
(ACE-Hemmer). Amlodipin ist ein
Calcium-Antagonist. Beide bewirken eine Erweiterung und Entspannung
der Blutgefässe. Dies führt zu einer
Senkung des Blutdruckes und erleichtert es dem Herzen, das Blut in die

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Perindopril Amlo Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Perindopril-tert-butylamin, Amlodipin als Amlodipin
besilat.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 4 mg/5 mg
4 mg Perindopril-tert-butylamin(entsprechend 3,338 mg Perindopril) und
5 mg Amlodipin. Die
Tabletten haben eine oval-biconvexe Form und tragen auf einer Seite
die Prägung 4l5.
Tabletten zu 4 mg/10 mg
4 mg Perindopril-tert-butylamin(entsprechend 3,338 mg Perindopril) und
10 mg Amlodipin. Die
Tabletten haben eine rechteckig-biconvexe Form und tragen auf einer
Seite die Prägung 4l10.
Tabletten zu 8 mg/5 mg
8 mg Perindopril-tert-butylamin (entsprechend 6,676 mg Perindopril)
und 5 mg Amlodipin. Die
Tabletten haben eine dreieckig-biconvexe Form und tragen auf einer
Seite die Prägung 8l5.
Tabletten zu 8 mg/10 mg
8 mg Perindopril-tert-butylamin (entsprechend 6,676 mg Perindopril)
und 10 mg Amlodipin. Die
Tabletten haben eine rund-biconvexe Form und tragen auf einer Seite
die Prägung 8l10.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der essentiellen arteriellen Hypertonie und/oder der
stabilen koronaren Herzkrankheit
als Ersatz bei Patienten, die mit der freien Kombination von
Perindopril und Amlodipin in gleichen
Dosierungen bereits eingestellt sind.
Dosierung/Anwendung
Eine Tablette täglich am Morgen vor dem Frühstück. Die Dosierung
der Fixkombination entspricht
den Dosierungen, die zuvor in Form von zwei Einzeltabletten mit
Perindopril und Amlodipin
verabreicht wurden.
Die Fixkombination ist als Initialbehandlung nicht geeignet.
Wenn eine Dosisänderung notwendig ist, kann eine individuelle
Anpassung der freien Kombination
in Erwägung gezogen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Niereninsuffizienz
Perindopril Amlo Spirig HC kann bei Patienten mit einer
Kreatinin-Clearance ≥60 ml/Min.
verabreicht werden. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance
zwischen 30 und 60 ml/Min. wird
die Anwendung nicht empfohlen. Bei diesen Patienten wird eine
indi