Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
perindopril
Actavis Group PTC ehf.
C09AA04
perindopril
28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20895 / 09 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20895 / 10 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20895 / 11 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20895 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: COVEREX FORTE tabletta - OGYI-T-03861; PRENESSA 8 mg tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL-TEVA 8 mg tabletta - OGYI-T-10380; COVEREX-AS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20179; LEVENOR 8 mg tabletta - OGYI-T-20393; VIDOTIN 8 mg tabletta - OGYI-T-20646; GLEPERIL 8 mg tabletta - OGYI-T-20897; PERINEVA 8 mg tabletta - OGYI-T-21352; PRENESSA Q-TAB 8 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL-TOZILÁT TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22369; PERINDOPRIL PHARMA VIM 8 mg tabletta - OGYI-T-22685; PRENESSA-AS 10 mg tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL ARGININE KRKA 10 mg tabletta - OGYI-T-23959
Generikus
2009-05-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PERINDOPRIL ACTAVIS 4 MG TABLETTA PERINDOPRIL ACTAVIS 8 MG TABLETTA perindopril-terc-butilamin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Perindopril Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Perindopril Actavis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Perindopril Actavis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Perindopril Actavis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDOPRIL ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Perindopril Actavis tabletta hatóanyaga a perindopril-terc-butilamin, ami az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzim- (ACE) gátlók gyógyszercsoportjába tartozik. Az ilyen gyógyszerek az ereket tágítják, és ezzel könnyebbé teszik a szív számára a vér keringetését a testben. A Perindopril Actavis 4 mg tabletták az alábbi esetekben alkalmazhatók: magas vérnyomás (hipertónia) kezelése; szívelégtelenség kezelése (ez egy olyan állapot, amikor a szív nem képes a szervezet szükségletének megfelelő mennyiségű vért keringetni); az olyan szívvel kapcsolatos kóros történések kockázatának csökkent Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Perindopril Actavis 4 mg tabletta Perindopril Actavis 8 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Perindopril Actavis 4 mg tabletta: 4 mg perindopril-terc-butilamint tartalmaz tablettánként, ami 3,338 mg perindoprillal egyenértékű. Ismert hatású segédanyag: 62,78 mg laktóz-monohidrát tablettánként. Perindopril Actavis 8 mg tabletta: 8 mg perindopril-terc-butilamint tartalmaz tablettánként, ami 6,676 mg perindoprillal egyenértékű. Ismert hatású segédanyag: 125,56 mg laktóz-monohidrát tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Perindopril Actavis 4 mg tabletta: fehér, hosszúkás, oldalsó bemetszéssel ellátott tabletta, egyik oldalán ’PP’, másik oldalán ’4’ jelzéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Perindopril Actavis 8 mg tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán ’PP’, másik oldalán ’8’ jelzéssel ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypertonia: Hypertonia kezelése. Kizárólag a 4 mg hatáserősségre vonatkozóan: Szívelégtelenség: Tüneteket okozó szívelégtelenség kezelése. Stabil koszorúér - betegség: Cardialis események kockázatának csökkentése azoknál a betegeknél, akiknek kórelőzményében myocardialis infarctus és/vagy revascularisatio szerepel. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az adagot egyénre szabottan kell beállítani, a beteg profiljának (lásd 4.4 pont) és a kezelésre adott vérnyomásválasznak megfelelően. OGYÉI/32566/2023 OGYÉI/32576/2023 2 _Hypertonia _ A Perindopril Actavis monoterápiában, vagy egyéb osztályba tartozó antihipertenzív szerekkel kombinálva is alkalmazható (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont). A javasolt kezdő dózis 4 mg naponta egyszer, reggel bevéve. Azok a betegek, akinél a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer nagymértékben aktivált állapotban van (különösen renovascularis hypertonia, só- és/vagy folyadékhiányos áll Læs hele dokumentet