Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
risperidone
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05AX08
risperidone
Normal
risperidon
Pasif
2009-11-02
1 / 12 KULLANMA TALİMATI PERİLİFE ® Ağızdan alınır. 1 MG FILM TABLET _ETKIN MADDE:_ Her bir film tablette 1 mg risperidon _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz PH 102, laktoz monohidrat, prejelatinize nişasta 1500, hidroksipropilmetilselüloz, propilen glikol, aerosil, sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat, HPMC 2910 5cp, hidroksi propil selüloz, titanyum dioksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma tal_ _imatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _1. _ _PERİLİFE_ BU KULLANMA TALIMATINDA: _®_ _2. _ _PERİLİFE_ _ NEDIR VE NE IÇIN K_ _ULLANILIR? _ _®_ _3. _ _PERİLİFE_ _ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _®_ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ N_ _ASIL KULLANILIR? _ _5. _ _PERİLİFE_ _®_ _’_ _IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 / 12 1. PERİLİFE _®_ • PERİLİFE NEDIR VE NE IÇIN K ULLANILIR? ® etkin madde olarak her bir film tablette 1 mg risperidon içerir. • PERİLİFE ® yuvarlak, beyaz renkli, film tabletlerdir. Bir kutuda 20 tablet bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur. • PERİLİFE _®_ antipsikotikler olarak adlandırılan ve bir Læs hele dokumentet
1 / 22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PERİLİFE ® 1 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Risperidon 1.00 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 25.00 mg Sodyum lauril sülfat 2.50 mg Yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Yuvarlak, beyaz renkli, film tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PERİLİFE ® PERİLİFE pozitif (halüsinasyon, delüzyon, düşünce bozuklukları, saldırganlık, şüphecilik) ve/veya negatif (künt afekt, emosyonel ve sosyal çekingenlik ve konuşma yetersizliği) semptomların belirgin olduğu, erken dönem psikozlar, akut şizofrenik alevlenmeler, kronik şizofreni ve diğer psikotik durumlar dahil şizofreni hastalarının tedavisinde endikedir. ® , şizofreni ile ilgili afektif semptomları (depresyon, suçluluk duygusu, anksiyete) da hafifletir. PERİLİFE ® PERİLİFE ilk tedaviye cevap verdi ği gözlenen yetişkin hastalarda idame tedavisi s ırasında klinik iyileşmenin devamı açısından da etkilidir. ® PERİLİFE , bipolar bozukluğun manik epizodunun tedavisinde endikedir. Bu epizodlar; duygu durumu yükselmesi veya a şırı hassaslaşması, kendini aşırı beğenme, uykuya duyulan ihtiyac ın azalması, konuşmada zorlanma, düşüncelerin yarışması, şaşkınlık, agresif ve yıkıcı da vranışlar da dahil olmak üzere muhakeme güçlüğü gibi semptomlarla karakterizedir. ® , agresif veya di ğer yıkıcı davranışların ön planda olduğu davranış ve diğer yıkıcı davra nış bozukluklarının tedavisinde endikedir. PERİLİFE ® PERİLİFE ayr ıca ilk tedaviye cevap verdiği g Læs hele dokumentet