Perichol 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SIMVASTATIN

Tilgængelig fra:

PharmaCoDane ApS

ATC-kode:

C10AA01

INN (International Name):

SIMVASTATIN

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2004-07-07

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PERICHOL
FILMOVERTRUKNE TABLETTER 5 MG, 10 MG, 20 MG OG 40 MG
simvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
- Gem indlægssedlen, du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
- Lægen har ordineret Perichol til dig personligt, Lad derfor være
med at give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
- Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Perichol
3. Sådan skal du tage Perichol
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Perichol tilhører en gruppe lægemidler som kaldes HMG-CoA reduktase
hæmmere. Denne medicin
reducerer indholdet af kolesterol og fedt i blodet.
PERICHOL ANVENDES TIL:
•
behandling af forhøjede kolesterolniveauer i blodet
(hyperkolesterolæmi)
•
behandling af forhøjet fedtindhold i blodet (kombineret dyslipidæmi)
•
behandling af arveligt forhøjede kolesterolniveauer (homozygot
familiær hyperkolesterolæmi)
•
forebyggelse af sygdomme i hjertet og blodkar (kardiovaskulære
lidelser)
Behandling med Perichol vil blive igangsat samtidig med anden
behandling som kostomlægning,
motion og vægtreduktion (når det er relevant).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE FØR DE
BEGYNDER AT TAGE PERICHOL
TAG IKKE PERICHOL:
•
Hvis du er overfølsom over for simvastatin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Perichol
(angivet i pkt. 6).
•
Hvis du har en aktiv leversygdom og/eller hvis leverfunktionstests
(

Produktets egenskaber

8. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PERICHOL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20749
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Perichol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg, 10 mg, 20 mg og 40 mg
simvastatin.
Hjælpestoffer
, som behandleren skal være opmærksom på
5 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 79,50 mg lactose.
10 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 74,50 mg lactose.
20 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 149,0 mg lactose.
40 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 298,0 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
De filmovertrukne tabletter kan deles i 2 lige store doser.
5 mg:
Gule, aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på
den ene side
og præget med "SVT" og "5"
10 mg:
Hvide, aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på
den ene
side og præget med "SVT" og "10"
20 mg:
Hvide, aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på
den ene
side og præget med "SVT" og "20"
40 mg:
Hvide, aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på
den ene
side og præget med "SVT" og "40"
_31864_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi
Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller kombineret
dyslipidæmi, som supplement
til diætbehandling, når respons på diæt og anden non-farmakologisk
behandling (f.eks.
motion, vægtreduktion) er utilstrækkelig.
Behandling af homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement
til diætbehandling
og anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL-aferese), eller hvis
sådan behandling ikke
er hensigtsmæssig.
Kardiovaskulær forebyggelse.
Reduktion af kardiovaskulær mortalitet og sygelighed hos patienter
med manifest
atherosklerotisk kardiovaskulær sygdom eller diabetes mellitus, med
enten normale eller
forøgede kolesterolniveauer, som supplement til reduktion af andre
risikofaktorer og anden
kardioprotektiv behandling (se pkt. 5.1).
4.2
DO