PEPTOPRAZOL E 20mg CAPSULA DE LIBERACION RETARDADA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
13-04-2022

Aktiv bestanddel:

ESOMEPRAZOL; ESOMEPRAZOL MAGNESIO TRIHIDRATO;

Tilgængelig fra:

SHERFARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

ESOMEPRAZOLE; ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE;

Lægemiddelform:

CAPSULA DE LIBERACION RETARDADA

Sammensætning:

POR CAPSULA -

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón foldcote conteniendo 2, 4, 5, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35 40, 48, 50, 60 y 100 cápsulas de liberación retardada

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Terapeutisk gruppe:

Esomeprazol

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartulina foldcote por 2, 4, 5, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 48, 50, 60 y 100 cápsulas de liberación retardada en envase blÍster de PVC/Aluminio/OPA y Aluminio.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2026-09-20

Produktets egenskaber

                                _FICHA TECNICA _
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PEPTOPRAZOL
®
E 20 mg Cápsula de Liberación Retardada
Esomeprazol
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de liberación retardada contiene 20 mg de Esomeprazol
(como Esomeprazol magnésico
trihidratado)
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula de Liberación Retardada
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ESOMEPRAZOL CÁPSULAS ESTÁ INDICADO EN ADULTOS PARA:
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
- tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
- control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para
prevenir las recidivas
- tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE).
En
combinación
con
un
régimen
terapéutico
antibacteriano
apropiado
para
la
erradicación
de
_Helicobacter pylori_
- cicatrización de la úlcera duodenal asociada a
_Helicobacter pylori_
y
- prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a
_Helicobacter _
_pylori. _
Pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINE
- cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento
con AINE.
- prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por
úlcera péptica inducida por vía
intravenosa
Tratamiento del síndrome de Zollinger Ellison.
ESOMEPRAZOL CÁPSULAS ESTÁ INDICADO EN ADOLESCENTES DESDE 12 AÑOS
PARA:
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
- Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
- Control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para
prevenir las recidivas
- Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE).
En combinación con antibióticos en el tratamiento de úlcera
duodenal causada por
_Helicobacter pylori_
.
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS
_ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE) _
-
Tratamiento de la
                                
                                Læs hele dokumentet