Pepcid Duo Tuggtablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

famotidin; kalciumkarbonat; magnesiumhydroxid

Tilgængelig fra:

McNeil Sweden AB

ATC-kode:

A02BA53

INN (International Name):

famotidine; calcium carbonate; magnesium hydroxide

Lægemiddelform:

Tuggtablett

Sammensætning:

famotidin 10 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; magnesiumhydroxid 165 mg Aktiv substans; kalciumkarbonat 800 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek och anmäld detaljhandel

Recept type:

Receptfritt

Terapeutisk område:

kombinationer

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 24 tabletter

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2001-03-23

Indlægsseddel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PEPCID DUO, TUGGTABLETT
famotidin, magnesiumhydroxid, kalciumkarbonat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal. Spara denna bipacksedel, du
kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 2 veckor.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Pepcid Duo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pepcid Duo
3.
Hur du tar Pepcid Duo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pepcid Duo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PEPCID DUO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pepcid Duo är avsett för korttidsbehandling av symtomen vid
tillfällig halsbränna och sura
uppstötningar hos vuxna och ungdomar över 16 år.
Tabletterna innehåller tre aktiva ingredienser:
▪
Famotidin är en medicin som kallas ”H2 antagonist (blockerare)”
och som minskar
syraproduktionen i din mage.
▪
Magnesiumhydroxid och kalciumkarbonat är så kallade ”antacida”.
De neutraliserar
syran i din mage.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PEPCID DUO
TA INTE PEPCID DUO
-
Om du är allergisk mot famotidin, magnesiumhydroxid, kalciumkarbonat
eller något av
de andra innehållsämnena i tabletten (anges i avsnitt 6)
-
Om du har allvarliga problem med njurarna
-
Du är allergisk mot andra H2 antagonister (läkemedel som behandlar
symtomen på
halsbränna och sura uppstötningar)
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED PEPCID DUO
Tala med din läkare innan du tar Pepcid Duo om du har:
-
Matsmältningsbesvär och också har gått ner i vikt ofrivilligt
-
Långvariga mags

Produktets egenskaber

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Pepcid Duo tuggtablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tuggtablett innehåller:
Famotidin 10 mg
Magnesiumhydroxid 165 mg
Kalciumkarbonat 800 mg
Hjälpämnen med känd effekt:
Laktosmonohydrat 62,31 mg/tablett, glukosmonohydrat 642,61 mg/tablett
och bensylalkohol
0,000238 mg/tablett. Varje tablett innehåller också maltodextrin
(71,41 mg/tablett) som
innehåller glukos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
Obs! 165 mg magnesiumhydroxid motsvarande 69,3 mg elementärt
magnesium och 800 mg
kalciumkarbonat motsvarande 320 mg elementärt kalcium.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett
Grön, spräcklig, rund, konkav tuggtablett märkt P på ena sidan.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk korttidsbehandling vid halsbränna och sura uppstötningar
för vuxna och
ungdomar från 16 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar från 16 år _
En tablett tuggas väl när symtom uppträder, och nedsväljs gärna
med ett glas vatten.
Högst 2 tabletter per dygn. Behandlingen är begränsad till 2 veckor
(se även 4.4 Varningar
och försiktighet).
Pediatrisk population
Pepcid Duo säkerhet och effekt hos barn under 16 år har inte
fastställts (inga data finns
tillgängliga).
Äldre
Ingen dosjustering krävs för äldre.
Nedsatt njurfunktion
Pepcid Duo är kontraindicerat hos patienter med svår njursvikt (se
avsnitt 4.3
Kontraindikationer).
Patienter med nedsatt njurfunktion bör rådgöra med sin läkare
före användning av
kombination famotidin/antacida (se avsnitt 4.4 Varningar och
försiktighet vid användning).
Nedsatt leverfunktion
Ingen dosjustering krävs för kombination av famotidin/antacida vid
nedsatt leverfunktion (se
även avsnitt 5.2)
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller till något av
ingående hjälpämnen listade i
sektion 6.1.
-
Svår njursvikt.
-
Korskänslighet i H2-receptorantagonister har observerats. Kombination
av
famotidin/antacida