Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amlodipine
PENSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C08CA01
amlodipine
Normal
kullanılmaları
Aktif
2009-02-06
1 / 10 KULLANMA TALİMATI PENVASC 5 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her tablette 5 mg amlodipin baza eşdeğer 6,944 mg amlodipin besilat. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristal selüloz, anhidr dibazik kalsiyum fosfat, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz_ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PENVASC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PENVASC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PENVASC NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PENVASC’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PENVASC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • PENVASC ağız yolu ile alınır ve her tablet 5 mg amlodipine eşdeğer amlodipin besilat içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. • PENVASC, 20, 30 ve 90 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır. PENVASC tabletler çentiklidir (bölünebilir özelliktedir), çentik çocuklardaki kullanım dozunda yer alan 2,5 mg’lık amlodipin dozunu sağlamak amacıyla, tabletin bölünmesini sağlamaktadır. 2 / 10 • PENVASC yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya anjina adı verilen belirli tip göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. • Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı baskıdan oluşur. PENVASC damarların genişlemesini, kanın d Læs hele dokumentet
1 / 14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PENVASC 5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Amlodipin besilat 6,944 mg (5 mg Amlodipin bazına eşdeğer) YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz, yuvarlak, çentikli tabletler (Pediyatrik popülasyon pozolojisinde yer alan 2,5 mg’lık amlodipin dozunu sağlamak amacıyla, tabletin bölünmesini sağlar) 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 1. ESANSIYEL HIPERTANSIYON: Kan basıncını kontrol altına almada tek başına ya da diğer antihipertansiflerle kombine olarak kullanılabilir. 2. KORONER ARTER HASTALIĞI: _KRONIK STABIL ANJINA:_ Kronik stabil anjinanın semptomatik tedavisinde endikedir. Tek başına ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir. _VAZOSPASTIK YA DA PRINZMETAL ANJINA:_ Koroner damarlarda vazospazma bağlı gelişen anjina ataklarının tedavisinde endikedir. Tek başına ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hipertansiyon ve anjina için mutad başlangıç dozu günde bir defa 5 mg PENVASC'tır ve hastanın kişisel cevabına bağlı olarak, doz maksimum 10 mg'a artırılabilir. 2 / 14 Hipertansif hastalarda PENVASC; tiyazid diüretikleri, alfa blokörler, beta blokörler veya bir anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü ile kombine olarak kullanılmıştır. PENVASC, anjinası olan ancak nitratlar ve/veya diğer uygun beta blokör dozlarına cevap vermeyen hastalarda monoterapi veya diğer antianjinal ilaçlarla kombine olarak kullanılabilir. PENVASC ile beraber tiazid diüretiklerin, beta blokörlerin ve anjiotensin dönüştürücü enzim inhibitörlerinin kullanıldığı hallerde PENVASC dozunun ayarlanması gerekmez. UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan kullanım içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar Læs hele dokumentet