Pentocur pulver til injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

THIOPENTALNATRIUM

Tilgængelig fra:

Abcur AB

ATC-kode:

N01AF03

INN (International Name):

thiopental sodium

Lægemiddelform:

pulver til injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-08-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PENTOCUR 0,5 G, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
PENTOCUR 1 G, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
thiopentalnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen.Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Pentocur
3.
Sådan bliver du behandlet med Pentocur
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pentocur
indeholder det aktive stof thiopentalnatrium og er et hurtigvirkende
thiobarbiturat til intravenøs
administration.
Pentocur anvendes:
•
til at indlede fuld bedøvelse, fx ved operationer
•
til at bevirke, at patienten bliver søvnig uden at falde helt i
søvn, ved bedøvelse sammen med andre
bedøvende midler
•
som en del af behandlingen af krampeanfald (herunder dem, der
forårsages af lokalbedøvende midler)
•
til at nedsætte trykket i kraniet hos patienter, hos hvem trykket er
forhøjet (hvis der er mulighed for
kontrolleret vejrtrækning)
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR PENTOCUR
DU MÅ IKKE FÅ PENTOCUR:
-
hvis du er allergisk over for thiopental, barbiturater eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Pentocur
(angivet i afsnit 6)
-
hvis du har svære vejrtrækningsproblemer
-
hvis du har svær astma (status astmaticus)
-
hvis du lider af arvelig muskeldegeneration (myotonisk dystrofi)
-
hvis du er i en alvorlig shocktilstand
-
hvis du har porfyri
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tal med lægen eller sygeplejersken, inden du får Pentocur.
Sundhedspersonalet bør være ekstra forsigtigt
med at behandle dig med Pentocur, hvis du har/er:
-
forhøjet tryk

Produktets egenskaber

8. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PENTOCUR, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28035
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pentocur 0,5 g, pulver til injektionsvæske, opløsning
Pentocur 1 g, pulver til injektionsvæske, opløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas med Pentocur 0,5 g pulver til injektionsvæske,
opløsning indeholder 500
mg thiopental (som thiopentalnatrium og natriumcarbonat).
Hvert hætteglas med Pentocur 1 g pulver til injektionsvæske,
opløsning indeholder 1.000
mg thiopental (som thiopentalnatrium og natriumcarbonat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hvert hætteglas Pentocur 0,5 g indeholder 2,2-2,4 mmol natrium (51-56
mg).
Hvert hætteglas Pentocur 1 g indeholder 4,4-4,9 mmol natrium (102-112
mg).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, opløsning.
Gulhvidt pulver
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Intravenøs anæstesi samt som supplement til frembringelse af hypnose
under balanceret
anæstesi med andre anæstetika, herunder analgetika og
muskelrelaksantia.
Som supplement til kontrol af krampelidelser af forskellig ætiologi,
herunder dem, der
forårsages af lokalanæstetika
Reduktion af det intrakranielle tryk hos patienter med forhøjet
intrakranielt tryk, hvis
kontrolleret respiration er til rådighed.
_dk_hum_49554_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Thiopental må kun anvendes af sundhedspersonale, der er uddannet i
anæstesiologi. En
person med uddannelse i anæstesi bør konstant være til stede under
administration af
lægemidlet.
Efter kontinuerlig administration af thiopental er virkningen
protraheret; en person med
uddannelse i anæstesi bør konstant være til stede under
administration af lægemidlet.
En normal dosis til induktion af anæstesi hos voksne er 4-6 mg /kg
legemsvægt, men den
individuelle respons på lægemidlet er så forskellig, at der ikke
kan angives en fast dosis.
Doseringen bør afpasses efter patientens al