PENTILIN toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
05-07-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
05-07-2023

Aktiv bestanddel:

pentoksüfülliin

Tilgængelig fra:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-kode:

C04AD03

INN (International Name):

pentoksüfülliin

Dosering:

400mg 20TK; 400mg 100TK

Lægemiddelform:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Recept type:

R

Indlægsseddel

                                Pakendi infoleht: teave patsiendile
Pentilin, 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
pentoksüfülliin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Pentilin ja milleks seda kasutatakse
2
Mida on vaja teada enne Pentilin´i võtmist
3.
Kuidas Pentilin´i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pentilin´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Pentilin ja milleks seda kasutatakse
Pentilin'is sisalduv toimeaine pentoksüfülliin kuulub perifeerseteks
vasodilataatoriteks nimetatavate
ravimite rühma. Pentoksüfülliin mõjutab vere paksust
(viskoossust), vähendes vere rakuliste
komponentide kokkukleepumist, ja samaaegselt suurendab
erütrotsüütide (vere punaliblede)
deformeerumisvõimet.
Ravim on ette nähtud ateroskleroosist ja suhkurtõvest tingitud
jäsemete arteriaalse vereringe häirete
raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Pentilin´i võtmist
Pentilin´i ei tohi võtta
-
kui olete pentoksüfülliini või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
-
kui te olete ülitundlik mõne teise sarnase ravimi (teofülliini,
kofeiini, koliinteofüllinaadi,
aminofülliini või teobromiini) suhtes,
-
kui teil oli hiljuti äge südameinfarkt,
-
kui teil esineb tõsine südamepekslemine (väga kiire ja
ebakorrapärane südametegevus),
-
kui teil on olnud insult koos ajuverejooksuga (ajuhemorraagia),
-
kui teil esineb massiivne verejooks (hemorraagiline diatees),
-
kui teil esineb suurenenud veritsusriskiga seotud haigused (mao-
ja/või 
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pentilin, 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 400 mg
pentoksüfülliini.
INN. Pentoxifyllinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Tabletid on valged, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Perifeersed arteriaalse vereringe häired.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annus
sõltub
haiguse
raskusest,
vereringehäirete
tüübist
ja
individuaalsest
ravimitaluvusest.
Pentoksüfülliini suukaudne algannus on üks 400 mg tablett kolm
korda ööpäevas. 1200 mg ületavad
ööpäevased annused ei paranda terapeutilist toimet.
Kuigi ravitoime saabub juba 2...4 nädala pärast, peab ravi
efektiivsuse hindamiseks kestma vähemalt 8
nädalat. Seisundi paranedes võib ööpäevast annust vähendada kahe
400 mg tabletini ööpäevas.
Kergemate haigusvormide puhul võib piisavaks ööpäevaseks annuseks
olla kaks 400 mg tabletti juba
alates ravi algusest. Annusest sõltuvate seedetrakti ja
kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete tekkimisel
tuleb pentoksüfülliini ööpäevast annust vähendada. Kui
kõrvaltoimed pärast annuse vähendamist ei
kao, tuleb ravi pentoksüfülliiniga lõpetada.
Eakad
Eakatel ei ole annuste kohandamine vajalik.
Neerukahjustus
Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel on täheldatud
pentoksüfülliini kontsentratsiooni olulist
suurenemist plasmas. Kuigi muutumatul kujul pentoksüfülliini eritub
uriiniga ainult väga väikeses
koguses, tuleb neerupuudulikkusega patsientidel annust vastavalt nende
neerufunktsioonile siiski
kohandada, kuna suurem osa metaboliitidest (95%) eritub uriiniga.
Patsientidel kreatiniini kliirensiga alla 30 ml/min vähendatakse
annust ligikaudu 30...50% võrra.
Maksakahjustus
Maksatsirroosiga patsientidel on pentoksüfülliini ja tema
metaboliitide biosaadavus ja
kontsentratsioon vereplasmas suure
                                
                                Læs hele dokumentet