Pentasa 1 g suppositorier

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MESALAZIN

Tilgængelig fra:

Ferring Lægemidler A/S

ATC-kode:

A07EC02

INN (International Name):

mesalazine

Dosering:

1 g

Lægemiddelform:

suppositorier

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1993-05-01

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PENTASA
®
, SUPPOSITORIER, 1 G
mesalazin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Pentasa suppositorier
3.
Sådan skal du bruge Pentasa suppositorier
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pentasa suppositorier virker mod kronisk, blødende betændelse i
endetarmen.
2.
DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT BRUGE PENTASA SUPPOSITORIER
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE PENTASA SUPPOSITORIER:
•
hvis du er allergisk over for mesalazin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
•
hvis du er allergisk over for andre salicylater, f.eks.
acetylsalicylsyre.
•
hvis du har en alvorlig lever- og/eller nyresygdom.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, inden du bruger Pentasa suppositorier:
•
hvis du er allergisk over for sulfasalazin (risiko for allergi over
for salicylater).
•
hvis du har eller har haft en lever- eller nyresygdom.
•
hvis du har en sygdom, der kan give dig øget blødningstendens.
•
hvis du har et aktivt mavesår (i maven eller tarmen).
•
hvis du tager medicin, som kan påvirke nyrefunktionen, f.eks. visse
lægemidler mod

Produktets egenskaber

11. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PENTASA, SUPPOSITORIER
0.
D.SP.NR.
6404
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pentasa
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mesalazin 1 g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suppositorier
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ulcerativ proctitis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne: 1 g 1-2 gange dagligt.
Børn: Der er begrænset erfaring, samt dokumentation af virkning, i
forbindelse med
behandling af børn.
Ældre: Ingen dosisreduktion.
Nedsat nyrefunktion: Se pkt. 4.4.
Administration
Defækation anbefales umiddelbart før administration af
suppositorierne.
Suppositoriet indføres så dybt som muligt i endetarmen (fingertut i
pakningen). Medicinen
bør holdes i tarmen så længe som muligt for at sikre, at den
terapeutiske dosis opnås.
_dk_hum_13943_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Suppositorierne kan anvendes sammen med tabletter ved mere alvorlig
udbredt sygdom
samt i de tilfælde, hvor der reageres langsomt på oral behandling
alene.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for mesalazin, salicylater eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
Alvorlig lever- og/eller nyreinsufficiens.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
De fleste patienter, som er intolerante eller hypersensitive over for
sulfasalazin kan tage
Pentasa uden frygt for lignende reaktioner. Forsigtighed bør dog
udvises ved behandling af
patienter, der er allergiske over for sulfasalazin (risiko for allergi
over for salicylater). Der
er rapporteret om svære kutane bivirkninger (SCARs), herunder
lægemiddelreaktionen
eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), Stevens-Johnsons syndrom
(SJS) og toksisk
epidermal nekrolyse (TEN), i forbindelse med mesalazin-behandling. I
tilfælde af akutte
symptomer på intolerance som f.eks. abdominale kramper, akutte
abdominale smerter,
feber og kraftig hovedpine, og/eller ved de første tegn og symptomer
på svære
hudreaktioner, f.eks. hududslæt, slimhindelæsioner eller andre t