Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PENTAMIDINA ISETIONATO
SANOFI AVENTIS S.A.
P01CX01
PENTAMIDINE ISETIONATE
300 mg
POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
PENTAMIDINA ISETIONATO 300 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
1 vial;
con receta
Pentamidina, isetionanto de
PENTACARINAT 300 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE,1 vial - 31692006 - 325001005 - 263341000140109; PENTACARINAT 300 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 5 viales + 5 ampollas de disolvente Autorizado 01/04/1993 Comercializado
Autorizado
1993-04-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PENTACARINAT 300 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Pentamidina isetionato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pentacarinat y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Pentacarinat 3. Cómo usar Pentacarinat 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pentacarinat 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PENTACARINAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pentacarinat 300 mg polvo para solución inyectable es un polvo para administrar por vía intramuscular o vía intravenosa. El principio activo de Pentacarinat es la pentamidina isetionato, que es un antiprotozoario que actúa de forma letal frente a los microorganismos _Pneumocystis jirovecii _(anteriormente conocido como _Pneumocystis carinii_), _Trypanosoma gambiense _y _Leishmania_, posiblemente inhibiendo la síntesis de las proteínas. Está indicado para el tratamiento de: - neumonía debida a _Pneumocystis jirovecii _(anteriormente conocido como _Pneumocystis carinii_), - leishmaniasis cutánea, - fase temprana de la enfermedad del sueño africana causada por _Trypanosoma gambiense_. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PENTACARINAT NO USE PENTACARINAT - si es alérgico a pentamidina isetionato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes Læs hele dokumentet
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pentacarinat 300 mg polvo para solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 300 mg de pentamidina isetionato. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable. Vial conteniendo polvo estéril para uso parenteral después de la reconstitución. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Pentacarinat 300 mg polvo para solución inyectable, está indicado en el tratamiento de: - Neumonía debida a _Pneumocystis jiroveci _(anteriormente conocido como _Pneumocystis _ _carinii_). - Leishmaniasis cutánea. - Fase temprana de la enfermedad del sueño africana causada por _Trypanosoma gambiense_. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las dosis recomendadas para adultos, niños y lactantes son las siguientes: - Neumonía por _Pneumocystis jiroveci_ (anteriormente denominado como neumonía por _Pneumocystis _ carinii): 4 mg/kg de peso corporal de pentamidina isetionato, una vez al día, durante al menos 14 días, preferentemente por perfusión intravenosa lenta. No se recomienda la administración por vía IM para el tratamiento de la neumonía por _Pneumocystis jiroveci_. La vía IV es la vía de administración preferente para el tratamiento de la neumonía por _Pneumocystis jiroveci_. - Leishmaniasis cutánea: 4 mg/kg de peso corporal de pentamidina isetionato, 3 dosis en días alternos, por vía IM o IV. - Tripanosomiasis: 4 mg/kg de peso corporal de pentamidina isetionato, una vez al día, o cada dos días, hasta un total de 7 – 10 dosis. Se puede emplear la vía IM o la vía IV. - En pacientes de edad avanzada no existen recomendaciones especiales para la dosificación. - En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min): en la neumonía por _Pneumocystis jiroveci, _en los casos con riesgo vital, 4 mg/kg de peso una vez al día, durante 7 a 10 días y después 4 mg/kg de peso, en días alternos, hasta completar el ciclo de al menos 14 dosis; en casos menos graves: 4 mg/k Læs hele dokumentet