Penicillinum Crystallisatum TZF 1000000 j.m. Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
13-07-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
13-10-2021

Aktiv bestanddel:

Benzylpenicillinum kalicum

Tilgængelig fra:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

ATC-kode:

J01CE01

INN (International Name):

Benzylpenicillinum kalicum

Dosering:

1000000 j.m.

Lægemiddelform:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990310913

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PENICILLINUM CRYSTALLISATUM TZF, 1 000 000 J.M., PROSZEK DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
PENICILLINUM CRYSTALLISATUM TZF, 3 000 000 J.M., PROSZEK DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
PENICILLINUM CRYSTALLISATUM TZF, 5 000 000 J.M., PROSZEK DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
_Benzylpenicillinum kalicum _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Penicillinum Crystallisatum TZF i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Penicillinum
Crystallisatum TZF
3. Jak stosować lek Penicillinum Crystallisatum TZF
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Penicillinum Crystallisatum TZF
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST PENICILLINUM CRYSTALLISATUM TZF I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Substancją czynną leku Penicillinum Crystallisatum TZF jest
benzylopenicylina potasowa.
Benzylopenicylina to naturalna penicylina, która działa
bakteriobójczo na wiele gatunków bakterii
Gram-ujemnych i Gram-dodatnich.
Lek Penicillinum Crystallisatum TZF jest wskazany w leczeniu
następujących ciężkich zakażeń
wywołanych przez bakterie wrażliwe na benzylopenicylinę:
●
zapalenie migdałków podniebiennych, zapalenie płuc, oskrzeli,
zapalenie osierdzia,
przewlekłe
zapalenie wsierdzia, wywołane przez paciorkowce, w tym również
grupy A, pneumokoki,
gronkowce;
●
posocznica (sepsa – zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej);
●
meningokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;
●
zakażenia skóry i tkanek miękkich;
●
błonica (w skojarzeniu z antytoksyną);
●
ropniak płuc;
●
ostry rzut gorączki reumatycznej wywołany zakażeniem
paciorkowcowym,
zapalenie stawów;
●
zapalenie kości i szpiku;
●
kiła ośrodkowego układu nerwowego, kiła narządu wzroku;
●
rzeżączka;
●
zakażenia gardła, dolnych dróg oddechowych i narządów płciowych
wywołane
przez
_Fusobacterium _
_spp_
.;
●
wąglik, borelioza, zakażenia wywołane przez
_Clostridium _
spp
_._
(w tym tę
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Penicillinum Crystallisatum TZF, 1 000 000 j.m., proszek do
sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Penicillinum Crystallisatum TZF, 3 000 000 j.m., proszek do
sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Penicillinum Crystallisatum TZF, 5 000 000 j.m., proszek do
sporządzania roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Penicillinum Crystallisatum TZF, 1 000 000 j.m.: jedna fiolka zawiera
1 000 000 j.m. benzylopenicyliny
potasowej
_ _
(
_Benzylpenicillinum kalicum_
)
Penicillinum Crystallisatum TZF, 3 000 000 j.m.: jedna fiolka zawiera
3 000 000 j.m. benzylopenicyliny
potasowej
_ _
(
_Benzylpenicillinum kalicum_
)
Penicillinum Crystallisatum TZF,
5 000 000 j.m.: jedna fiolka zawiera 5 000 000 j.m. benzylopenicyliny
potasowej
_ _
(
_Benzylpenicillinum kalicum_
)
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Biały lub prawie biały krystaliczny proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Benzylopenicylinę stosuje się w ciężkich zakażeniach
wywoływanych przez wrażliwe na nią
drobnoustroje, gdy konieczne jest szybkie uzyskanie wysokiego
stężenia antybiotyku.
●
Zapalenie migdałków podniebiennych, zapalenie płuc, oskrzeli,
zapalenie osierdzia, przewlekłe
zapalenie wsierdzia, wywołane przez paciorkowce, w tym również
grupy A, pneumokoki,
gronkowce.
●
Posocznica.
●
Meningokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
●
Zakażenia skóry i tkanek miękkich.
●
Błonica (w skojarzeniu z antytoksyną).
●
Ropniak płuc.
●
Ostry rzut gorączki reumatycznej wywołany zakażeniem
paciorkowcowym, zapalenie stawów.
●
Zapalenie kości i szpiku.
●
Kiła ośrodkowego układu nerwowego, kiła narządu wzroku.
●
Rzeżączka.
●
Zakażenia gardła, dolnych dróg oddechowych i narządów płciowych
wywołane przez
_Fusobacterium_
_spp_
.
●
Wąglik, borelioza, zakażenia wywołane przez
_Clostridium _
spp
_._
(w tym tężec), listerioza, pastereloza,
promienica.
●
Prof
                                
                                Læs hele dokumentet