PENEMNIA 500MG/VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Land: Cypern

Sprog: græsk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv bestanddel:

MEROPENEM TRIHYDRATE

Tilgængelig fra:

PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351

ATC-kode:

J01DH02

INN (International Name):

MEROPENEM

Dosering:

500MG/VIAL

Lægemiddelform:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Sammensætning:

MEROPENEM TRIHYDRATE (8000001535) 570MG/G

Indgivelsesvej:

INTRAVENOUS USE

Recept type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Terapeutisk område:

MEROPENEM

Produkt oversigt:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/4034/01/E/01 CHANGE TO IE/H/1091/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Indlægsseddel

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PENEMNIA 500 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή
διάλυμα προς έγχυση
PENEMNIA 1 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή
διάλυμα προς έγχυση
μεροπενέμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το PENEMNIA και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το PENEMNIA
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το PENEMNIA
4
Πιθανές ανεπιθύμητες �

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PENEMNIA 500 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή
διάλυμα προς έγχυση
PENEMNIA 1 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή
διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
PENEMNIA 500mg
Κάθε φιαλίδιο περιέχει τριυδρική
μεροπενέμη ισοδύναμη με 500 mg άνυδρη
μεροπενέμη.
PENEMNIA 1g
Κάθε φιαλίδιο περιέχει τριυδρική
μεροπενέμη ισοδύναμη με 1 g άνυδρη
μεροπενέμη
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε φιαλίδιο των 500 mg περιέχει 104mg
ανθρακικό νάτριο το οποίο ισοδυναμεί
περίπου
με 2.0 mEq νατρίου (περίπου 45 mg).
Κάθε φιαλίδιο του 1 g περιέχει 208mg
ανθρακικό νάτριο το οποίο ισοδυναμεί
περίπου με
4.0 mEq νατρίου (περίπου 90 mg)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα
προς έγχυση.
Λευκή έως ανοικτή κίτρινη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το PENEMNIA ενδείκνυται για τη θεραπεία
των παρακάτω λοιμώξεων σε ενήλικες
και
παιδιά άνω των 3 μηνών (βλ. παραγράφους
4.4 και 5.1):

Σοβαρή πνευμονία συμπεριλαμβανομένης
της νοσοκομειακής πνευμονίας και της
πνευμονίας που συσχετίζεται με
αναπνευστήρα.

Βρογχοπνευμονικ�