Pemetrexed "STADA" 25 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Pemetrexeddinatrium 2,5-hydrat

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

L01BA04

INN (International Name):

Pemetrexeddinatrium 2,5-hydrat

Dosering:

25 mg/ml

Lægemiddelform:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2017-04-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PEMETREXED STADA 25 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING.
pemetrexed
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen.
Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Pemetrexed STADA
3.
Sådan skal du bruge Pemetrexed STADA.
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pemetrexed STADA er et lægemiddel, der anvendes til behandling af
kræft.
Pemetrexed STADA anvendes sammen med cisplatin, en anden medicin mod
kræft, til behandling af malignt
pleuramesoteliom, en kræftform som påvirker lungehinderne, til
patienter, som ikke tidligere har fået
kemoterapi.
Pemetrexed STADA er også en behandling, som gives i kombination med
cisplatin, som 1. linje-behandling
af patienter med fremskreden lungecancer.
Pemetrexed STADA kan ordineres til dig, hvis du har fremskreden
lungekræft, og din sygdom har reageret
på behandling, eller hvis den stort set er uforandret efter den
indledende kemoterapibehandling.
Pemetrexed STADA er også en behandling til patienter med fremskreden
lungekræft, hvor sygdommen har
udviklet sig, efter anden indledende behandling med kemoterapi har
været forsøgt.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE PEMETREXED STADA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE PEMETREXED STADA:
•
Hvis du er allergisk overfor pemetrexed eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i pkt. 6).

Produktets egenskaber

20. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PEMETREXED "STADA", KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29479
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pemetrexed "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml koncentrat indeholder 25 mg pemetrexed (som 30,21 mg
pemetrexeddinatrium
2,5-hydratt).
Hvert hætteglas med 4 ml indeholder 100 mg pemetrexed (som 120,83 mg
pemetrexeddinatrium 2,5-hydrat).
Hvert hætteglas med 20 ml indeholder 500 mg pemetrexed (som 604,13 mg
pemetrexeddinatrium 2,5-hydrat).
Hvert hætteglas med 40 ml indeholder 1000 mg pemetrexed (som 1208,26
mg
pemetrexeddinatrium 2,5-hydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
1 ml koncentrat indeholder ca. 3,18 mg natrium.
Hvert hætteglas med 4 ml indeholder ca. 12,72 mg natrium.
Hvert hætteglas med 20 ml indeholder ca. 63,60 mg natrium.
Hvert hætteglas med 40 ml indeholder ca. 127,20 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til lysegul eller lys grøn-gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Malignt pleuramesoteliom
Pemetrexed "Stada" er indiceret til behandling af kemoterapinaive
patienter med
inoperabelt malignt pleuramesoteliom i kombination med cisplatin.
_dk_hum_54866_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Ikke-småcellet lungecancer
Pemetrexed "Stada" er indiceret til behandling sammen med cisplatin,
som 1. linje-
behandling til patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk
ikke-småcellet
lungecancer, bortset fra cancer hovedsageligt bestående af
pladeepitelceller (se pkt. 5.1).
Pemetrexed "Stada" er indiceret som monoterapi til
vedligeholdelsesbehandling af lokalt
fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer, bortset fra
cancer hovedsageligt
bestående af pladeepitelceller, hos patienter, hvis sygdom ikke har
vist progression
umiddelbart efter platinbaseret kemoterapi (se pkt. 5.1).
Pemetrexed "Stada" er indiceret som 2. linjes monoterapi til
behandling af patienter med
lokalt fremskreden elle