Pemetrexed Sandoz conc. 500 mg/20 ml Solution à diluer pour Perfusion

Land: Schweiz

Sprog: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

pemetrexedum

Tilgængelig fra:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-kode:

L01BA04

INN (International Name):

pemetrexedum

Lægemiddelform:

Solution à diluer pour Perfusion

Sammensætning:

pemetrexedum 500.0 mg ut pemetrexedum dinatricum hemipentahydricum 604.2 mg, natrii thiosulfas, propylenglycolum 1000.0 mg, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, nitrogenium, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml corresp. natrium 56.7 mg.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Cytostatique

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

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Produktets egenskaber

Pémétrexed Sandoz® conc.
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Pemetrexedum ut dinatrii pemetrexedum hemipentahydricum.
Excipients
Natrii thiosulfas, propylenglycolum, acidum hydrochloridum, natrii
hydroxidum, aqua ad iniectabilia
q.s. ad solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion i.v.:
Flacons perforables de 100 mg/4 ml.
Flacons perforables de 500 mg/20 ml.
Flacons perforables de 1000 mg/40 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Mésothéliome pleural malin
Traitement, en association avec le cisplatine, de patients atteints
d'un mésothéliome pleural malin.
Carcinome pulmonaire non à petites cellules
En association avec le cisplatine pour la chimiothérapie en première
ligne des patients atteints d'un
carcinome pulmonaire non à petites cellules localement avancé ou
métastatique, dès lors que l'histologie
n'est pas à prédominance épidermoïde.
En monothérapie dans le traitement de maintenance de patients
atteints d'un carcinome pulmonaire non à
petites cellules, localement avancé ou métastatique, immédiatement
à la suite de 4 cycles de
chimiothérapie à base de platine, dès lors que l'histologie n'est
pas à prédominance épidermoïde chez les
patients dont la maladie n'a pas progressé.
En monothérapie, après chimiothérapie préalable, dans le
traitement de patients atteints d'un carcinome
pulmonaire non à petites cellules, localement avancé ou
métastatique, dès lors que l'histologie n'est pas à
prédominance épidermoïde.
Posologie/Mode d’emploi
Pémétrexed Sandoz conc. doit être administré uniquement par des
médecins qualifiés pour l'utilisation
d'agents antinéoplasiques.
Pour la préparation de la solution à diluer pour perfusion i.v. de
Pémétrexed Sandoz conc., se référer à
«Remarques particulières, Remarques concernant la manipulation».
Pémétrexed Sandoz conc. en monothérapie
Chez les patients traités pour un carcinome pulmonaire non à petites
cellules et qui ont reçu un