PC-FICE 20 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Piroxicam

Tilgængelig fra:

Chiesi GmbH (8051646)

INN (International Name):

piroxicam

Lægemiddelform:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Sammensætning:

Piroxicam (18898) 20 Milligramm

Indgivelsesvej:

Einnehmen nach Auflösen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1992-08-07

Produktets egenskaber

Textentwurf
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FACHINFORMATION (SPC)
PRODUKT PC-FICE 20 MG TABLETTEN
PC-FICE 20 MG GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER
LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Darreichungsform Tabletten, Granulat
Zul.-Nr: 28887.00.00;
28887.00.01
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2128888-20051215/OBFM87FE371C01C58D9D.rtf/
Bearbeiter : MW/Mu
Stand: 14.7.05
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PC-FICE 20 mg Tabletten
PC-FICE 20 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Piroxicam-ß-Cyclodextrin Einschlussverbindung
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Nichtsteroidales Analgetikum/Antiphlogistikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Tablette PC-FICE 20 mg Tabletten mit Bruchrille enthält 191,2 mg
Piroxicam-ß-
Cyclodextrin-Einschlussverbindung
bestehend
aus
Piroxicam
20
mg
und
ß-
Cyclodextrin 171,2 mg
1 Beutel von 3 g PC-FICE 20 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung
zum Ein-
nehmen enthält 191,2 mg
Piroxicam-ß-Cyclodextrin-Einschlussverbindung beste-
hend aus Piroxicam 20 mg und ß-Cyclodextrin 171,2 mg
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
_Tabletten:_ Lactose, Crospovidon, Magnesiumstearat,
Poly(O-carboxymethyl)stärke
(Natriumsalz) (2,8- 4,2 % Na), hochdisperses Siliciumdioxid,
Maisquellstärke.
_ _
_Granulat:_ Sorbitol (entsprechend 0,22 BE), Aspartam (enthält
Phenylalanin), Aro-
mastoff, hochdisperses Siliciumdioxid.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Po-
lyarthritis)
-
Spondylitis
ankylosans
(Morbus
Bechterew)
und
anderen
entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
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FACHINFORMATION (SPC)
PRODUKT PC-FICE 20 MG TABLETTEN
PC-FICE 20 MG GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER
LÖSUNG ZUM EINN