Land: Schweiz
Sprog: fransk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
paroxetinum
Spirig HealthCare AG
N06AB05
paroxetinum
Filmtabletten
paroxetinum 20 mg ut paroxetini hydrochloridum hemihydricum, excipiens pro compresso obducto.
Synthetika human
Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
2004-06-17
PATIENTENINFORMATION Paroxétine Spirig HC 20® Spirig HealthCare AG Qu’est-ce que Paroxétine Spirig HC 20 et quand doit-il être utilisé? Paroxétine Spirig HC 20 est un médicament destiné au traitement des dépressions, des épuisements psychiques et des troubles organiques qui peuvent être en rapport avec la dépression. Il améliore non seulement l'humeur, mais également les symptômes physiques. Paroxétine Spirig HC 20 permet de prévenir la réapparition des symptômes dépressifs ainsi que la survenue de nouveaux épisodes. Paroxétine Spirig HC 20 est également utilisé dans le traitement des affections anxieuses suivantes: phobie sociale (peur pathologique des situations sociales), troubles paniques, anxiété généralisée, troubles obsessionnels compulsifs, de même que troubles dus au stress post-traumatique (états anxieux consécutifs à des événements stressants). On considère que Paroxétine Spirig HC 20 agit en renforçant l'action de la sérotonine, un transmetteur biologique, au niveau du cerveau. Paroxétine Spirig HC 20 ne doit être utilisé que sur prescription du médecin. Quand Paroxétine Spirig HC 20 ne doit-il pas être pris? En cas d'hypersensibilité à la paroxétine, le principe actif de Paroxétine Spirig HC 20, et aux excipients contenus dans Paroxétine Spirig HC 20. Chez l'enfant et l'adolescent (de moins de 18 ans): Paroxétine Spirig HC 20 ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans. Dans des études cliniques contrôlées, réalisées chez des patients de moins de 18 ans souffrant de troubles dépressifs sévères, de troubles obsessionnels compulsifs, ou chez des enfants présentant une phobie sociale, un risque accru d'effets indésirables tels que des pensées suicidaires, un comportement hostile et des variations de l'humeur a été constaté. En outre, ces études n'ont apporté aucune preuve d'efficacité appropriée dans le traitement des dépressions. Paroxétine Spirig HC 20 ne doit pas être pris conjointement avec des Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION Paroxétine Spirig HC 20® Spirig HealthCare AG Composition Principe actif: Paroxetinum ut Paroxetini hydrochloridum hemihydricum. Excipients: Excipiens pro compresso obducto. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Comprimés enrobés (sécables) à 20 mg. Indications/Possibilités d’emploi Maladies dépressives: Dépressions endogènes et non endogènes, en phase aiguë et comme traitement d'entretien chez les patients présentant des récidives. Traitement des affections anxieuses suivantes: Traitement de la phobie sociale: L'efficacité du médicament à long terme (>12 semaines) n'est pas encore établie. Traitement des troubles paniques avec ou sans agoraphobie: Dans une étude d'une année, contrôlée par placebo, il a été démontré que l'efficacité de Paroxétine Spirig HC 20 est maintenue lors du traitement à long terme de troubles paniques. Traitement des troubles anxieux généralisés: Paroxétine Spirig HC 20 s'est avéré efficace dans le traitement des troubles anxieux généralisés. Traitement des troubles obsessionnels compulsifs: Une méta-analyse de deux études contrôlées par placebo a montré que l'efficacité de Paroxétine Spirig HC 20 est maintenue lors du traitement de troubles obsessionnels compulsifs pendant une durée d'une année. Traitement des troubles dus au stress posttraumatique: Paroxétine Spirig HC 20 s'est avéré efficace dans le traitement des troubles dus au stress posttraumatique chez les patients à partir de 18 ans. L'efficacité du médicament à long terme (>12 semaines) n'a pas été démontrée (cf. «Propriétés/Effets»). Posologie/Mode d’emploi Dose usuelle Dépressions: La posologie initiale recommandée est de 20 mg par jour, en une seule prise, le matin. Dans certains cas, il peut être nécessaire d'augmenter la dose. Si un patient ne répond pas au traitement au bout de trois semaines, la dose peut être augmentée à 30 mg ou 40 mg. Comme avec tous les antidépresseurs, il faut contrôler la posologie de Paro Læs hele dokumentet