Paroxetin real 20 mg

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Paroxetinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

DOLORGIET GmbH & Co. KG (3003625)

INN (International Name):

Paroxetine hydrochloride

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,21 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2003-05-21

Indlægsseddel

Seite:
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8000425
Stand: 28.06.2006
Nr.: paroxetin_oral_pal_2006-06-28_002

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Paroxetin REAL 20 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist Paroxetin REAL und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Paroxetin REAL beachten?
3.  Wie ist Paroxetin REAL einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Paroxetin REAL aufzubewahren?
6.  Weitere Angaben
1. WAS IST PAROXETIN REAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paroxetin REAL ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer
Erkrankungen (Antidepressivum, selektiver
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)).
Paroxetin REAL wird angewendet zur Behandlung
- Depressiver Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
- der Zwangsstörung
- der Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst, das Haus zu
verlassen, Geschäfte zu betreten, in Menschenmengen und auf öffentlichen
Plätzen zu sein)
- der generalisierten Angststörung
- der posttraumatischen Belastungsstörung (Angst nach schwerwiegenden
traumatischen Ereignissen wie z.�

Produktets egenskaber

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Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paroxetin REAL 20 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 22,21 mg Paroxetinhydrochlorid,
entsprechend 20 mg
Paroxetin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde Filmtablette mit Bruchkerbe, die Tablette kann in
gleiche Hälften
geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
-
Depressiven Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
-
Zwangsstörung
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
-
Generalisierter Angststörung
-
Posttraumatischer Belastungsstörung
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Paroxetin REAL sollte einmal täglich, morgens zusammen mit dem
Frühstück,
eingenommen werden.
Die Filmtabletten sollten möglichst unzerkaut geschluckt werden.
_Depressive Erkrankungen (Episode einer Major Depression) _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei
Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann
möglicherweise erst ab der zweiten Woche zu erkennen sein. Wie bei
allen
antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die Dosierung 3 bis 4
Wochen
nach Einleiten der Therapie überprüft und falls notwendig angepasst
werden;
danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei
Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg Paroxetin unzureichend
ansprechen,
kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten allmählich in 10
mg-Schritten
bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag erhöht werden.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von
mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie
symptomfrei sind.
_Zwangsstörung _
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Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die
Anfangsdosis sollte
20 mg Paroxetin pro Tag betragen und kann allmählich in
10-mg-Schritten bis
zur empfohlenen Dosis gesteigert werden. Wenn der Patient auf die
empfohlene D