Paroxetin "Orifarm" 30 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Paroxetinhydrochloridhemihydrat

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

paroxetine hydrochloride hemihydrate

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2013-03-11

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PAROXETIN ORIFARM 30 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
PAROXETIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg
lægen eller
apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret
dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste
indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
VIRKNING OG ANVENDELSE.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PAROXETIN ORIFARM.
SÅDAN SKAL DU TAGE PAROXETIN ORIFARM.
BIVIRKNINGER.
OPBEVARING.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Paroxetin Orifarm er et middel mod depression og/eller angst.
•
Mængden af signalstoffet serotonin i hjernen er med til at styre
humøret, og mennesker, der er
deprimerede eller angste, har mindre serotonin end andre. Paroxetin
Orifarm virker ved at hæmme
optagelsen af serotonin og derved øge mængden af den i kroppen.
Du kan tage Paroxetin Orifarm til behandling af:
•
Depression (svære depressive episoder).
•
Tvangstanker og tvangshandlinger (obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)).
•
Panikangst med eller uden agorafobi (f.eks. angst for at forlade eget
hjem, gå i forretninger eller angst for
offentlige steder).
•
Socialangst eller socialfobi (overvældende angst for eller undgåelse
af sociale hverdagssituationer).
•
Generaliseret angstlidelse (en mere vedvarende og konstant angst, hvor
en kronisk nervøs bekymring er
fremtrædende).
•
Posttraumatisk stress-syndrom (angst som følge af en traumatisk
oplevelse).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PAROXETIN ORIFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end

Produktets egenskaber

2. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PAROXETIN "ORIFARM", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
24922
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paroxetin "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid-
hemihydrat).
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på
En tablet indeholder 14,25 mg vandfri lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af:

Svær depressiv episode.

Obsessiv-kompulsiv tilstand (Obsessive Compulsive Disorder - OCD).

Panikangst med eller uden agorafobi.

Socialangst/socialfobi.

Generaliseret angst.

Posttraumatisk stresssyndrom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
INDGIVELSESMÅDE
Det anbefales at indtage paroxetin én gang daglig om morgenen sammen
med et måltid.
_dk_hum_51151_spc.doc_
_Side 1 af 19_
De filmovertrukne tabletter bør synkes og ikke tykkes.
DOSERING
_SVÆR DEPRESSIV EPISODE_
Den anbefalede dosis er 20 mg daglig. Generelt ses der en bedring hos
patienterne efter én
uges behandling, men der kan godt gå to uger.
Som med al antidepressiv medicin bør dosis kontrolleres og om
nødvendigt justeres efter 3
til 4 ugers behandling og derefter, når det er klinisk relevant. For
patienter der udviser
utilstrækkelig respons til 20 mg, kan dosis gradvis øges i trin på
10 mg op til et maksimum
på 50 mg daglig afhængigt af patientens respons.
Patienter med depression bør behandles i mindst seks måneder for at
sikre, at de er
symptomfri.
_OBSESSIV-KOMPULSIV TILSTAND (OCD)_
Den anbefalede dosis er 40 mg daglig. Patienterne bør starte på 20
mg/dag, og dosis kan
øges gradvis i trin på 10 mg til den anbefalede dosis. Hvis der
efter nogle ugers behandling
med den anbefalede dosis ses utilstrækkelig respons, kan nogle
patienter have gavn af at få
deres dosis øget gradvis op til maksimalt 60 mg/dag.
Patienter med OCD bør behandles i en tilstrækkelig lang pe