Paroxetin Nucleus 20 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Paroxetinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Nucleus ehf. (8083741)

INN (International Name):

Paroxetine hydrochloride

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,22 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2009-03-28

Indlægsseddel

PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PAROXETIN NUCLEUS 20 MG FILMTABLETTEN
Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Paroxetin Nucleus und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paroxetin Nucleus beachten?
3. Wie ist Paroxetin Nucleus einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Paroxetin Nucleus aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PAROXETIN NUCLEUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PAROXETIN NUCLEUS WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT DEPRESSIVEN
ERKRANKUNGEN (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION) UND/ODER ANGSSTÖRUNGEN
ANGEWENDET.
Angststörungen, die gewöhnlich mit Paroxetin Nucleus behandelt werden, sind:
-
Zwangsstörung (wiederkehrende Zwangsgedanken mit unkontrollierbaren
Zwangshandlungen),
-
Panikstörung (Panikanfälle einschließlich den Anfällen, die durch
Agoraphobie, das heißt Angst vor öffentlichen Plätzen, verursacht werden),
-
soziale Angststörung (Furcht oder Vermeidung alltäglicher sozialer
Situationen),
-
posttraumatische Belastungsstörung (Angst, verursacht durch ein
traumatisches Erlebnis),
-
generalisierte Angststörung (allg

Produktets egenskaber

Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Paroxetin Nucleus 20 mg Filmtabletten
Paroxetin
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 22,20 mg Paroxetinhydrochlorid, entsprechend 20 mg 
Paroxetin.
Sonstige Bestandteile:
Entölte Phospholipide aus Sojabohnen (E 322) 0,24 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Runde, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Filmtablette, Durchmesser 10 mm, 
Bruchkerbe auf den Schrägkanten und beiden Seiten und Prägung P20 auf 
einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von
- Episoden einer Major Depression
- Zwangsstörung
- Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
- Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie

- Generalisierter Angststörung
- Posttraumatischer Belastungsstörung.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Es wird empfohlen, Paroxetin einmal täglich, morgens zusammen mit Nahrung 
einzunehmen. Die Filmtablette sollte möglichst unzerkaut geschluckt werden.
EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg täglich. Im Allgemeinen tritt bei Patienten 
nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab 
der zweiten Woche zu erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden 
Arzneimitteln sollte die Dosierung 3 bis 4 Wochen nach Einleiten der Therapie 
überprüft und falls notwendig angepasst werden; danach gemäß dem klinischen 
Verlauf. Bei einigen Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg unzureichend 
ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten allmählich 
in 10 mg Schritten bis zu einer Höchstdosis von 50 mg täglich erhöht werden.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum�