Paroxetin "HEXAL" 40 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PAROXETINHYDROCHLORID anhydrat

Tilgængelig fra:

Hexal A/S

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

Paroxetine hydrochloride anhydrate

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2003-01-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PAROXETIN HEXAL 10 MG, 20 MG, 30 MG, 40 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
paroxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Paroxetin Hexal
3.
Sådan skal du tage Paroxetin Hexal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Paroxetin Hexal tilhører en gruppe medicin, der kaldes selektive
serotonin genoptagshæmmere
(SSRI'er), som er antidepressiv medicin.
Paroxetin Hexal anvendes til behandling af:

Depressive lidelser (svære, depressive episoder)

Obsessiv-kompulsiv tilstand (tvangstanker og tvangshandlinger) OCD

Panikangst med eller uden agorafobi (f.eks. angst for at forlade
hjemmet, at gå ind i butikker eller
angst for åbne pladser)

Socialfobi

Generaliseret angst

Posttraumatisk stress syndrom.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PAROXETIN HEXAL
TAG IKKE PAROXETIN HEXAL

hvis du er allergisk over for paroxetin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).

hvis du tager medicin, der kaldes monoaminoxidasehæmmere
(MAO-hæmmere, f.eks. mod
depression) eller har taget denne medicin inden for de sidste to

Produktets egenskaber

19. JANUAR 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PAROXETIN ”HEXAL”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20640
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paroxetin ”HEXAL”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Paroxetin ”HEXAL” 10 mg:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid,
vandfrit 11,1 mg).
_Paroxetin ”HEXAL” 20 mg:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid,
vandfrit 22,2 mg).
_Paroxetin ”HEXAL” 30 mg:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid,
vandfrit 33,3 mg).
_Paroxetin ”HEXAL” 40 mg:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid,
vandfrit 44,4 mg).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Paroxetin ”HEXAL” 10 mg filmovertrukne tabletter:
Hvid, rund, tablet, mærket PX 10.
Paroxetin ”HEXAL” 20 mg filmovertrukne tabletter:
Hvid, rund, to-delelig tablet med trykdelekærv, kodet PX 20.
Tabletten kan deles i to lige
store doser, hvis det er nødvendigt.
_31632_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Paroxetin ”HEXAL” 30 mg filmovertrukne tabletter:
Blå, oval konveks tablet med trykdelekærv, mærket PX 30.
Tabletten kan deles i to lige store doser, hvis det er nødvendigt.
Paroxetin ”HEXAL” 40 mg filmovertrukne tabletter:
Hvid, rund, fire-delelig tablet med trykdelekærv, kodet PX 40.
Tabletten kan deles i to lige
store doser, hvis det er nødvendigt.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af
-
Svær depression (major depression)
-
Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)
-
Panikangst med og uden agorafobi
-
Social angst/fobi
-
Generaliseret angst
-
Posttraumatisk stress syndrom (PTSD)
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
SVÆR DEPRESSION
Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten
efter en uges
behandling, men der kan også gå to uger. Som med al antidepressiv
medicin bør dosis
checkes og om nødvendigt justeres efter 3-4 ugers behandling, og
derefter når