Paroxetin Heumann 20 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Paroxetinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (International Name):

Paroxetine hydrochloride

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,22 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2002-10-15

Indlægsseddel

Packmittelmanuskript Nr. 64000/039/02/17
PAROXETIN HEUMANN 20 MG
FILMTABLETTEN
Seite 4

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PAROXETIN HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Paroxetin
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals
lesen.
-
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder
Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Paroxetin Heumann 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Paroxetin Heumann 20 mg beachten?
3.
Wie ist Paroxetin Heumann 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paroxetin Heumann 20 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  WAS IST PAROXETIN HEUMANN 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PAROXETIN  HEUMANN  20  MG  IST  EIN  ARZNEIMITTEL  ZUR  BEHANDLUNG  VON  ERWACHSENEN  MIT
DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION) UND/ODER ANGSTSTÖRUNGEN.
Die Angststörungen, bei denen Paroxetin Heumann 20 mg zur Behandlung eingesetzt wird, sind:
Zwangsstörung  (sich  wiederholende,  zwanghafte  Gedanken  mit  unkontrollierbarem  Verhalten),
Panikstörung  mit  oder  ohne  Agoraphobie  (Panikattacken,

Produktets egenskaber

Fachinformation/SPC 64000/038/02/19
PAROXETIN HEUMANN 20 MG
FILMTABLETTEN
Seite 1
OBFM55ED2F7501CC1297
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paroxetin Heumann 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält:
Paroxetinhydrochlorid
22,22 mg
(entspr. 20 mg Paroxetin).
Sonstiger Bestandteil: 0,24 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten sind weiß, bikonvex, rund mit einer beidseitigen
Bruchrille und mit
den Prägungen „P“ auf der einen Seite und „20“ auf der
anderen Seite, sie haben
einen Durchmesser von 10 mm. Die Filmtabletten können in gleiche
Hälften geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
-
depressiven Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
-
Zwangsstörung
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
-
sozialer Angststörung/sozialer Phobie
-
generalisierter Angststörung
-
posttraumatischer Belastungsstörung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Paroxetin Heumann sollte einmal täglich, morgens zusammen mit dem
Frühstück,
eingenommen werden.
Die Filmtabletten sollten möglichst unzerkaut mit Flüssigkeit
eingenommen werden.
DEPRESSIVE ERKRANKUNGEN (EPISODE EINER MAJOR DEPRESSION):
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei
Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann
möglicherweise
erst ab der zweiten Woche zu erkennen sein. Wie bei allen
antidepressiv wirkenden
Arzneimitteln sollte die Dosierung 3 bis 4 Wochen nach Einleiten der
Therapie
Fachinformation/SPC 64000/038/02/19
PAROXETIN HEUMANN 20 MG
FILMTABLETTEN
Seite 2
überprüft und falls notwendig angepasst werden; danach erfolgt die
Dosisanpassung
gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf eine Dosis von
20 mg
Paroxetin
unzureichend
ansprechen,
kann
die
Dosis
je
nach
Ansprechen
des
Patienten allmählich in 10 mg-Schritten bis zu einer