Paroxetin "Abacus Medicine" 30 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Paroxetinhydrochloridhemihydrat

Tilgængelig fra:

Abacus Medicine A/S

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

paroxetine hydrochloride hemihydrate

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2018-02-08

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Paroxetin ”Abacus Medicine” 30 mg, filmovertrukne tabletter
Paroxetin
L91269A-2.0
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel,
da den indeholder vigtige oplysninger.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Paroxetin ”Abacus Medicine” til dig
personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Paroxetin ”Abacus
Medicine”
3.
Sådan skal du tage Paroxetin ”Abacus Medicine”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
•
Paroxetin ”Abacus Medicine” er et middel mod depression og/eller
angst.
•
Mængden af signalstoffet serotonin i hjernen er med til at styre
humøret, og
mennesker, der er deprimerede eller angste, har mindre serotonin end
andre.
Paroxetin ”Abacus Medicine” virker ved at hæmme optagelsen af
serotonin og
derved øge mængden af den i kroppen.
Du kan tage Paroxetin ”Abacus Medicine” til behandling af:
•
Depression (svære depressive episoder).
•
Tvangstanker og tvangshandlinger (obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)).
•
Panikangst med eller uden agorafobi (f.eks. angst for at forlade eget
hjem, gå i
forretninger eller angst for offentlige steder).
•
Socialangst eller socialfobi (overvældende angst for eller undgåelse
af sociale
hverdagssituationer).
•
Generaliseret angstlidelse (en mere vedvarende og konstant angst, hvor
en kronisk
nervøs bekymring er fremtrædende).
•
Posttraumatisk stress-syndrom (angst som følge a

Produktets egenskaber

20. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PAROXETIN "ABACUS MEDICINE", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ABACUS)
0.
D.SP.NR.
24922
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paroxetin "Abacus Medicine"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid-
hemihydrat).
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på
Vandfri lactose 14,25 mg per filmovertrukket tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Abacus)
30 mg
Blå, filmovertrukne, kapselformede, bikonvekse tabletter, præget med
‘F’ på den ene side
og med ‘12’ på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af:

Svær depressiv episode.

Obsessiv-kompulsiv tilstand (Obsessive Compulsive Disorder - OCD).

Panikangst med eller uden agorafobi.

Socialangst/socialfobi.

Generaliseret angst.

Posttraumatisk stresssyndrom.
_dk_hum_60482_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Indgivelsesmåde
Det anbefales at indtage paroxetin én gang daglig om morgenen sammen
med et måltid.
De filmovertrukne tabletter bør synkes og ikke tykkes.
Dosering
_SVÆR DEPRESSIV EPISODE_
Den anbefalede dosis er 20 mg daglig. Generelt ses der en bedring hos
patienterne efter én
uges behandling, men der kan godt gå to uger.
Som med al antidepressiv medicin bør dosis kontrolleres og om
nødvendigt justeres efter 3
til 4 ugers behandling og derefter, når det er klinisk relevant. For
patienter der udviser
utilstrækkelig respons til 20 mg, kan dosis gradvis øges i trin på
10 mg op til et maksimum
på 50 mg daglig afhængigt af patientens respons.
Patienter med depression bør behandles i mindst seks måneder for at
sikre, at de er
symptomfri.
_OBSESSIV-KOMPULSIV TILSTAND (OCD)_
Den anbefalede dosis er 40 mg daglig. Patientern