Paroxetin "2care4" 30 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PAROXETINHYDROCHLORID anhydrat

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

Paroxetine hydrochloride anhydrate

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PAROXETIN 2CARE4 30 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Paroxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Paroxetin 2care4
3. Sådan skal du tage Paroxetin 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Paroxetin er en behandling til voksne med depression og/
eller angst.
De angstlidelser, som Paroxetin 2care4 anvendes til
behandling af, er: tvangslidelser (gentagne tvangstanker med
ukontrolleret adfærd), panikangst (panikanfald, herunder
anfald forårsaget af agorafobi, som er angst for åbne pladser),
socialangst (frygt for eller undgåelse af sociale situationer),
posttraumatisk stress (angst forårsaget af en traumatisk
hændelse) og generaliseret angst (generel følelse af angst
eller nervøsitet).
Paroxetin 2care4 er en gruppe medicin, der kaldes SSRI’er
(selektive serotoningenoptagelseshæmmere). Alle har et stof,
der hedder serotonin, i hjernen. Mennesker, der er deprimerede
eller angste, har mindre serotonin end andre. Man ved ikke
helt, hvordan Paroxetin 2care4 og andre SSRI’er virker, men de
kan hjælpe ved at øge mængden af serotonin i hjernen. Det er
vigtigt at depression og angstlidelser behandles korrekt, så du
kan få det bedre.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
PAROXETIN 2CAR

Produktets egenskaber

5. APRIL 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PAROXETIN "2CARE4", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
21002
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paroxetin "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 30 mg paroxetin (som paroxetinhydrochlorid,
vandfrit 33,3 mg).
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af

Moderat til svær depression (major depression)

Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)

Panikangst med og uden agorafobi

Socialangst/socialfobi

Generaliseret angst

Posttraumatisk stress syndrom (PTSD)
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
MODERAT TIL SVÆR DEPRESSION
Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten
efter en uges
behandling, men der kan også gå to uger. Som med al antidepressiv
medicin bør dosis
checkes og om nødvendigt justeres efter 3-4 ugers behandling og
derefter når det er klinisk
relevant. For patienter med utilstrækkeligt respons på 20 mg, kan
dosis øges gradvist med
10 mg op til maximalt 50 mg, afhængigt af patientrespons.
Patienter med depression skal behandles i mindst 6 måneder for at
sikre, at de er
symptomfri.
_44150_spc.doc_
_Side 1 af 17_
OBSESSIV-KOMPULSIV TILSTAND (OCD)
Anbefalet dosis er 40 mg daglig. Startdosis er 20 mg daglig, og dosis
kan øges gradvist
med 10 mg ad gangen op til anbefalet dosis. Hvis der er
utilstrækkeligt respons efter nogle
uger kan nogle patienter have nytte af en gradvist øget dosis op til
60 mg daglig.
Patienter med OCD skal behandles i en tilstrækkelig lang periode til
at sikre, at de er
symptomfri. Denne periode kan vare flere måneder eller endnu længere
(se pkt. 5.1).
PANIKANGST
Anbefalet dosis er 40 mg daglig. Patienten startes på 10 mg/dag og
dosis øges gradvist i 10
mg trin op til anbefalet dosis, afhængigt af patientrespons. Lav
initial dosis anbefales for at
minimere risikoen for forværring af paniksymptomerne, hvilket er
generelt anerkendt at
forekomme tidligt i behandlingen af denne tilstand. Hvis