Paroxar 30 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Paroxetinhydrochloridhemihydrat

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

paroxetine hydrochloride hemihydrate

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2017-03-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PAROXAR 30 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
paroxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Paroxar
3.
Sådan skal du tage Paroxar
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Paroxar tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes selektive
serotonin genoptagshæmmere (SSRI’ere), som er lægemidler mod
depression.
Paroxar bruges til behandling af:
– Depression (svære depressive episoder)
– Tvangstanker og tvangshandlinger (obsessiv-kompulsiv forstyrrelse
- OCD)
– Panikangst med eller uden agorafobi (f.eks. angst for at forlade
eget hjem, gå i forretninger eller angst for offentlige steder)
– Socialfobi (overvældende angst for eller undgåelse af sociale
hverdagssituationer)
– Generaliseret angstlidelse (en mere vedvarende og konstant angst,
hvor en kronisk nervøs bekymring er fremtrædende)
– Posttraumatisk stress-syndrom (angst som følge af en traumatisk
oplevelse).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PAROXAR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE PAROXAR
– hvis du er allergisk over for paroxetin eller et af de øvrige
indholdssto

Produktets egenskaber

2. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PAROXAR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
24922
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paroxar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid-
hemihydrat).
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på
Vandfri lactose 14,25 mg per filmovertrukket tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
Blå, filmovertrukne, kapselformede, bikonvekse tabletter, præget med
‘F’ på den ene side
og med ‘12’ på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af:

Svær depressiv episode.

Obsessiv-kompulsiv tilstand (Obsessive Compulsive Disorder - OCD).

Panikangst med eller uden agorafobi.

Socialangst/socialfobi.

Generaliseret angst.

Posttraumatisk stresssyndrom.
_dk_hum_58742_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
INDGIVELSESMÅDE
Det anbefales at indtage paroxetin én gang daglig om morgenen sammen
med et måltid.
De filmovertrukne tabletter bør synkes og ikke tykkes.
DOSERING
_SVÆR DEPRESSIV EPISODE_
Den anbefalede dosis er 20 mg daglig. Generelt ses der en bedring hos
patienterne efter én
uges behandling, men der kan godt gå to uger.
Som med al antidepressiv medicin bør dosis kontrolleres og om
nødvendigt justeres efter 3
til 4 ugers behandling og derefter, når det er klinisk relevant. For
patienter der udviser
utilstrækkelig respons til 20 mg, kan dosis gradvis øges i trin på
10 mg op til et maksimum
på 50 mg daglig afhængigt af patientens respons.
Patienter med depression bør behandles i mindst seks måneder for at
sikre, at de er
symptomfri.
_OBSESSIV-KOMPULSIV TILSTAND (OCD)_
Den anbefalede dosis er 40 mg daglig. Patienterne bør starte på 20
mg/dag, og dosis kan
øges gradvis i trin på 10 mg til den anbefalede dosis. Hvis der
efter nogle ugers behandling
med den anbefalede dosis ses utilstrækkelig respons, kan nogle
patienter have gavn af at få
de