ParoLich 20 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Paroxetinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN (International Name):

Paroxetine hydrochloride

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,22 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2002-10-15

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PAROLICH® 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Paroxetin (als Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER DIESES
ARZNEIMITTEL.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was sind ParoLich® 20 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von ParoLich® 20 mg Filmtabletten beachten?
3. 
Wie sind ParoLich® 20 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie sind ParoLich® 20 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS SIND PAROLICH® 20 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
PAROLICH® 20 MG FILMTABLETTEN WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN
MIT DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION)
UND/ODER ANGSTSTÖRUNGEN ANGEWENDET.
Die mit ParoLich® 20 mg Filmtabletten behandelten Angststörungen sind:
- Zwangsstörung (wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit unkontrollierbarem
Verhalten),
- Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (Panikattacken, einschließlich solcher, die
durch Agoraphobie, also der Angst vor öffentlichen Plätzen, ausgelöst werden),
- soziale Angststörun

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION 
PAROLICH® 20 MG FILMTABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ParoLich® 20 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Paroxetin (als Hydrochlorid)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Paroxetinhydrochlorid, entsprechend 20
mg Paroxetin.
Sonstiger Bestandteil: 1 Filmtablette enthält 0,24 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem
Durchmesser von 10 mm, Markierung „P” 
und „20” auf einer Seite und Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1  ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
-
Depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
-
Zwangsstörung
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
-
Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie
-
Generalisierter Angststörung
-
Posttraumatischer Belastungsstörung
4.2  DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ParoLich® 20 mg Filmtabletten sollte einmal täglich, morgens
zusammen mit dem Frühstück, eingenommen 
werden.
Die Filmtabletten sollten möglichst unzerkaut geschluckt werden.
_Depressive Erkrankung (Episoden einer Major-Depression)_ 
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag.
Im Allgemeinen tritt bei Patienten nach einer Woche 
eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der
zweiten Woche zu erkennen sein. Wie bei 
allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die Dosierung 3
bis 4 Wochen nach Einleiten der Therapie 
überprüft und falls notwendig angepasst werden; danach
erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen 
Verlauf. Bei Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg Paroxetin
unzureichend ansprechen, kann die Dosis je 
nach Ansprechen des Patienten allmählich in 10 mg-Schritten bis zu
einer Maximaldosis von 50 mg 
Paroxetin pro Tag erhöht werden.
Patienten