Paroc 20 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PAROXETINHYDROCHLORID anhydrat

Tilgængelig fra:

Hexal A/S

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

Paroxetine hydrochloride anhydrate

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2001-01-25

Produktets egenskaber

13. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PAROC, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20722
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paroc
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Paroc 20 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg paroxetin (som
hydrochlorid).
Paroc 40 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg paroxetin (som
hydrochlorid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Paroc 20 mg
Hvid, rund, to-delelig tablet med trykdelekærv, kodet PX 20.
Tabletten kan deles i to lige
store doser.
Paroc 40 mg
Hvid, rund, fire-delelig tablet med trykdelekærv, kodet PX 40.
Tabletten kan deles i to lige
store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af

Svær depression (major depression)

Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)

Panikangst med og uden agorafobi
_dk_hum_31770_spc.doc_
_Side 1 af 18_

Social angst/fobi

Generaliseret angst

Posttraumatisk stress syndrom (PTSD)
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
SVÆR DEPRESSION
Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten
efter en uges
behandling, men der kan også gå to uger. Som med al antidepressiv
medicin bør dosis
tjekkes og om nødvendigt justeres efter 3-4 ugers behandling, og
derefter når det er klinisk
relevant. For patienter med utilstrækkeligt respons på 20 mg, kan
dosis øges med 10 mg
gradvist op til maximalt 50 mg, afhængigt af patientrespons.
Patienter med depression skal behandles i mindst 6 måneder for at
sikre, at de er
symptomfri.
OBSESSIV-KOMPULSIV TILSTAND (OCD)
Anbefalet dosis er 40 mg daglig. Patienter bør starte med 20 mg
daglig, og dosis kan øges
gradvist med 10 mg ad gangen op til anbefalet dosis. Hvis der er
utilstrækkeligt respons
efter nogle uger kan nogle patienter have nytte af en gradvist øget
dosis op til højst 60 mg
daglig.
Patienter med OCD skal behandles i en tilstrækkelig lang periode til
at sikre, at de er
symptomfri. Denne periode kan vare flere måneder eller endnu længere
(se pkt. 5.1).
PANIKANGST
Anbefalet d