Paroc 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PAROXETINHYDROCHLORID anhydrat

Tilgængelig fra:

Hexal A/S

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

Paroxetine hydrochloride anhydrate

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2005-06-27

Produktets egenskaber

9. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PAROC, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20722
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paroc
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Paroc 10 mg:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg paroxetin (som
hydrochlorid)
_Paroc 20 mg:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg paroxetin (som
hydrochlorid)
_Paroc 30 mg:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg paroxetin (som
hydrochlorid).
_Paroc 40 mg:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg paroxetin (som
hydrochlorid)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Paroc 10 mg filmovertrukne tabletter:
Hvid eller næsten hvid, rund tablet, mærket PX 10.
Paroc 20 mg filmovertrukne tabletter:
Hvid, rund, to-delelig tablet med trykdelekærv, kodet PX 20.
Tabletten kan deles i to lige
store doser.
Paroc 30 mg filmovertrukne tabletter:
Blå, oval konveks tablet med trykdelekærv, mærket PX 30.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_dk_hum_35319_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Paroc 40 mg filmovertrukne tabletter:
Hvid, rund, fire-delelig tablet med trykdelekærv, kodet PX 40.
Tabletten kan deles i to lige
store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af

Svær depression (major depression)

Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)

Panikangst med og uden agorafobi

Social angst/fobi

Generaliseret angst

Posttraumatisk stress syndrom (PTSD)
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
SVÆR DEPRESSION
Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten
efter en uges
behandling, men der kan også gå to uger. Som med al antidepressiv
medicin bør dosis
tjekkes og om nødvendigt justeres efter 3-4 ugers behandling, og
derefter når det er klinisk
relevant. For patienter med utilstrækkeligt respons på 20 mg, kan
dosis øges med 10 mg
gradvist op til maximalt 50 mg, afhængigt af patientrespons.
Patienter med depression skal behandles i mindst 6 måneder for at
sikre, at de er
symptomfri.
OBSESSIV-KOMPULSIV TILSTAND (OCD)
Anbefalet dos